- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06783608
Effekten av skrattyoga på postprandiala blodsockernivåer, sjukdomsuppfattning och upplevd stressnivå hos patienter med T2DM
Effekten av skrattyoga på postprandiala blodsockernivåer, sjukdomsuppfattning och upplevd stressnivå hos patienter med typ 2-diabetes mellitus: randomiserat kontrollerat försök
Syfte Denna studie genomfördes för att utvärdera effekten av skrattyoga på blodsockernivå, sjukdomsuppfattning och upplevd stressnivå hos patienter med typ 2 diabetes mellitus.
Metod Studien genomfördes med hjälp av en randomiserad kontrollerad experimentell design med ett för- och eftertest. Befolkningen i studien följdes upp med diagnosen typ 2-diabetes mellitus (T2DM) på endokrina polikliniker på ett sjukhus i den västra regionen av Turkiet. Provet bestod av 100 patienter (skrattyogagrupp=50, kontrollgrupp=50) bestämda genom kraftanalys. Deltagarna tilldelades varje grupp genom en process av enkel randomisering. Datainsamlingen underlättades med hjälp av en "Patient Identification Form", "The Brief Disease Perception Scale" och "The Perceived Stress Scale".
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon, 44280
- Hakime Aslan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med T2DM i minst 6 månader,
- Kunna använda dator och/eller mobilapplikationer,
- Minst grundskoleutbildad,
- Använda orala antidiabetika,
- Ingen diagnostiserad psykiatrisk sjukdom,
- Inga kommunikationsproblem,
- Patienter som frivilligt deltog i studien inkluderades.
Uteslutningskriterier:
- Använder parenteralt insulin,
- Den som inte går på alla yogapass,
- Patienter med fysiska tillstånd som hindrar dem från att delta i skrattyoga-sessioner (andnöd, ihållande hosta, veritgo, allvarlig hjärtsjukdom, hemeroid, bråck av något slag, svår ryggsmärta, urininkontinens, epilepsi, blödningsbenägenhet, trombocytopeni och missbildningar som syns på undersökning),
- Patienter som tar medicin eller andra icke-farmakologiska metoder för att minska stress,
- Patienter som inte ville delta i studien exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Skratt yoga grupp
Skrattyoga
|
Skrattyoga applicerades på experimentgruppen under 4 veckor, 2 dagar i veckan, under 8 sessioner (varje sessionslängd är i genomsnitt 30-45 minuter).
Patienterna ombads att mäta och registrera sitt blodsockervärde före frukost.
Yogapasset påbörjades 30 minuter efter frukost, och efter att passet var avslutat ombads de att mäta och registrera sitt blodsockervärde igen 120 minuter efter frukost.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av Laghter yoga på blodsockervärdet
Tidsram: 1 månad
|
Uppföljningsdiagram för blodsocker gavs till patienterna och de informerades om mättiderna. I denna studie var blodsockermätningen av patienterna före frukost och efter sessionerna (efter frukost i kontrollgruppen). Postprandial blodsocker (2 timmar postprandial) utfördes två gånger. Mätningar mättes från fingertopparna genom enzymkolorimetrisk analys med användning av en blodsockermätare av individerna själva. Patienterna ombads att mäta och registrera sin blodsockernivå före frukost. Yogapasset påbörjades 30 minuter efter frukost, och efter att passet var avslutat ombads de att mäta och registrera sin blodsockernivå igen 120 minuter efter frukost. |
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av Laghter yoga på sjukdomsuppfattning
Tidsram: 1 månad
|
'The Brief Disease Perception Scale (B-IPQ)' användes för att utvärdera hur diabetespatienter uppfattar sjukdomen. Under datainsamlingsprocessen tillämpades skalan på patienterna i båda grupperna och förtestdata samlades in. En månad senare tillämpades skalan igen och förändringen i sjukdomsuppfattningar utvärderades. The Brief Disease Perception Scale (B-IPQ) The Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ), utvecklad av Broadbent och kollegor, undersöker hur individer uppfattar sin sjukdom. Den består av nio artiklar. Varje objekt undersöker en annan aspekt av sjukdomsuppfattning. Respondenterna uppmanas att betygsätta varje objekt på en skala från 0 till 10. Den turkiska versionen av B-IPQ validerades och ansågs tillförlitlig av Karataş och andra 2017. Poäng mellan 0 och 80 kan erhållas från skalan. I takt med att sjukdomsuppfattningspoängen ökar ökar också graden av att vara påverkad av sjukdomen och graden av att se sjukdomen som oroande. |
1 månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av Laghter yoga på upplevd stress
Tidsram: 1 månad
|
Perceived Stress Scale (PSS) användes för att utvärdera stressen som upplevdes av diabetespatienter. Under datainsamlingsprocessen tillämpades skalan på patienter i båda grupperna och förtestdata samlades in. En månad senare applicerades skalan igen och förändringen i upplevd stress utvärderades. The Perceived Stress Scale (PSS) The Perceived Stress Scale (PSS) utvecklades av Cohen, Kamarck och Mermelstein. Den turkiska valideringen och tillförlitligheten av skalan utfördes av Eskin och kollegor. Detta verktyg innehåller 14 frågor som bedömer individers uppfattning om stress i olika scenarier i deras liv. Med en femgradig Likert-skala varierar svaren från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta). Poäng mellan 0-56 kan erhållas från skalan. Det finns ingen gräns på skalan och en ökning av poängen indikerar att stressuppfattningen hos individen är hög. |
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hakime Aslan, Inonu University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Abdurrahman Akçin
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .