人工知能支援診断 (AID)
2025年7月10日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
胸部X線写真による先天性心疾患の人工知能支援診断
この研究は、AI 支援による意思決定支援が胸部 X 線写真での先天性心疾患の診断を改善できるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
先天性心疾患 (CHD) は心臓および/または大血管の構造異常であり、CHD の頻度は一般人口のほぼ 1% です。 臨床現場では、胸部 X 線検査は CHD を検出するための重要な日常的な方法です。 ただし、学習曲線は長いです。 胸部 X 線に基づいて、人工知能 (AI) は CHD の効率と精度を向上させる可能性があります。 この研究は、AI 支援による意思決定支援が胸部 X 線写真での先天性心疾患の診断を改善できるかどうかを調査することを目的としています。
この研究では CHD の被験者を登録し、登録は 2 段階に分けられます。
フェーズ 1: CHD 患者の胸部 X 線写真の以前のデータ。 最低患者数は 3000 人に達します。
フェーズ 2: 胸部 X 線検査を受ける一般患者も含める予定。 最低患者数は 5000 人に達します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100037
- Fuwai Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、CHD および構造的心疾患を持つ被験者が登録されます。
説明
包含基準:
- ASD患者の胸部X線写真。
- VSD患者の胸部X線写真。
- PDA患者の胸部X線写真。
- PFO患者の胸部X線写真。
- PS患者の胸部X線写真。
- TOF/PAA患者の胸部X線写真。
- MS患者の胸部X線写真。
- 他の心臓病患者の胸部 X 線写真。
除外基準:
- 外科的介入の検証を受けていないCHD患者。
- 重度の側弯症。
- 肺の炎症または肺の硬化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CHD患者の胸部X線の以前のデータ
フェーズ1：CHD患者の胸部X線の以前のデータ。
最低5000人の患者に到達します。
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外科的または介入的検証
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胸部X線の一般患者の前向き包含
胸部X線の一般患者の前向き包含。
最低50000人の患者に到達します。
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外科的または介入的検証
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AI支援診断による精度の向上
時間枠：12ヶ月
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CHD の精度を持つ被験者の数。外科的検証または介入的検証に基づく。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Shihua Zhao, MD and PhD、Fuwai Hospital, Beijing, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月15日
一次修了 (推定)
2030年1月15日
研究の完了 (推定)
2030年1月15日
試験登録日
最初に提出
2025年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月15日
最初の投稿 (実際)
2025年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月10日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2020-4
- 2021YFF0501400 (その他の識別子：Ministry of Science and Technology)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究の結果を裏付けるデータは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。