Door kunstmatige intelligentie ondersteunde diagnose (AID)
Door kunstmatige intelligentie ondersteunde diagnose van aangeboren hartziekten op röntgenfoto's van de borstkas
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Congenitale hartziekte (CHD) is een structurele afwijking van het hart en/of de grote bloedvaten en de frequentie van CHD bedraagt bijna 1% in de algemene bevolking. In de klinische praktijk is thoraxfoto een belangrijke routinemethode voor de detectie van CHD. De leercurve is echter hoog. Op basis van thoraxfoto's heeft kunstmatige intelligentie (AI) het potentieel om de efficiëntie en nauwkeurigheid van CHZ te verbeteren. Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of een AI-ondersteunde beslissingsondersteuning de diagnose van aangeboren hartziekten op röntgenfoto's van de thorax kan verbeteren.
Voor dit onderzoek zullen proefpersonen met CHD worden ingeschreven, en de inschrijving zal in twee fasen worden verdeeld.
Fase 1: Eerdere gegevens van röntgenfoto's van de thorax bij patiënten met CHD. Er wordt een minimum van 3000 patiënten bereikt.
Fase 2: Prospectieve inclusie van algemene patiënten met röntgenfoto van de thorax. Er wordt een minimum van 5000 patiënten bereikt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thoraxfoto van patiënten met ASS;
- Röntgenfoto van de thorax van patiënten met VSD;
- Röntgenfoto van de thorax van patiënten met PDA;
- Röntgenfoto van de thorax van patiënten met PFO;
- Röntgenfoto van de thorax van patiënten met PS;
- Röntgenfoto van de thorax van patiënten met TOF/PAA;
- Röntgenfoto van de thorax van patiënten met MS;
- Röntgenfoto van de thorax van patiënten met andere hartziekten;
Uitsluitingscriteria:
- CHD-patiënten zonder chirurgische, interventionele validatie;
- Ernstige scoliose;
- Longontsteking of consolidatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eerdere gegevens van röntgenfoto van de borst bij patiënten met CHD
Fase 1: Eerdere gegevens van röntgenfoto's van de borst bij patiënten met CHD.
Er worden minimaal 5000 patiënten bereikt.
|
chirurgische of interventionele validatie
|
|
Prospectieve opname van algemene patiënten met röntgenfoto van de borst
Prospectieve opname van algemene patiënten met röntgenfoto's van de borst.
Er worden minimaal 50000 patiënten bereikt.
|
chirurgische of interventionele validatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nauwkeurigheid met AI-ondersteunde diagnose
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal proefpersonen met nauwkeurigheid van CHD; gebaseerd op chirurgische validatie of interventionele validatie.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Shihua Zhao, MD and PhD, Fuwai Hospital, Beijing, China
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-4
- 2021YFF0501400 (Andere identificatie: Ministry of Science and Technology)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .