Diagnostika za pomoci umělé inteligence (AID)
10. července 2025 aktualizováno: China National Center for Cardiovascular Diseases
Diagnostika vrozených srdečních chorob za pomoci umělé inteligence na RTG hrudníku
Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda podpora rozhodování za pomoci umělé inteligence může zlepšit diagnostiku vrozených srdečních chorob na rentgenovém snímku hrudníku.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vrozená srdeční vada (CHD) je strukturální abnormalita srdce a/nebo velkých cév a frekvence ICHS je v běžné populaci téměř 1 %. V klinické praxi je RTG hrudníku důležitou rutinní metodou pro detekci ICHS. Jeho křivka učení je však vysoká. Umělá inteligence (AI) založená na RTG hrudníku má potenciál zlepšit účinnost a přesnost CHD. Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda podpora rozhodování za pomoci umělé inteligence může zlepšit diagnostiku vrozených srdečních chorob na rentgenovém snímku hrudníku.
Do tohoto studia budou zapisovány subjekty s ICHS a zápis bude rozdělen do dvou fází.
Fáze 1: Předchozí data RTG hrudníku u pacientů s ICHS. Je dosaženo minimálně 3000 pacientů.
2. fáze: Prospektivní zařazení obecných pacientů na RTG hrudníku. Je dosaženo minimálně 5000 pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie budou zařazeni subjekty s ICHS a strukturálními srdečními chorobami.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- RTG hrudníku pacientů s ASD;
- RTG hrudníku pacientů s VSD;
- RTG hrudníku pacientů s PDA;
- RTG hrudníku pacientů s PFO;
- RTG hrudníku pacientů s PS;
- RTG hrudníku pacientů s TOF/PAA;
- RTG hrudníku pacientů s RS;
- Rentgen hrudníku pacientů s jinými srdečními chorobami;
Kritéria vyloučení:
- ICHS Pacienti bez chirurgické, intervenční validace;
- vážná skolióza;
- Plicní zánět nebo konsolidace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předchozí údaje o rentgenu hrudníku u pacientů s CHD
Fáze 1: Předchozí údaje o rentgenu hrudníku u pacientů s CHD.
Je dosaženo minimálně 5 000 pacientů.
|
chirurgické nebo intervenční ověření
|
|
Prospektivní zahrnutí obecných pacientů s rentgenem hrudníku
Prospektivní zahrnutí obecných pacientů s rentgenem hrudníku.
Je dosaženo minimálně 50000 pacientů.
|
chirurgické nebo intervenční ověření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost s diagnostikou za pomoci AI
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet subjektů s přesností CHD ; na základě chirurgické validace nebo intervenční validace.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Shihua Zhao, MD and PhD, Fuwai Hospital, Beijing, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. ledna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. ledna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-4
- 2021YFF0501400 (Jiný identifikátor: Ministry of Science and Technology)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strukturální onemocnění srdce
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko