Artificiell intelligens-assisterad diagnos (AID)
Artificiell intelligens-assisterad diagnos av medfödda hjärtsjukdomar på lungröntgen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medfödd hjärtsjukdom (CHD) är en strukturell abnormitet i hjärtat och/eller stora kärl och frekvensen av CHD är nästan 1 % i den allmänna befolkningen. I klinisk praxis är lungröntgen en viktig rutinmetod för att upptäcka CHD. Dess inlärningskurva är dock hög. Baserat på lungröntgen har artificiell intelligens (AI) potentialen att förbättra effektiviteten och noggrannheten av CHD. Denna studie syftar till att undersöka om ett AI-assisterat beslutsstöd kan förbättra diagnosen av medfödda hjärtsjukdomar på lungröntgen.
Denna studie kommer att registrera ämnen med CHD, och registreringen kommer att delas upp i två faser.
Fas 1: Tidigare data från lungröntgen hos patienter med CHD. Ett minimum av 3000 patienter uppnås.
Fas 2: Prospektiv inkludering av allmänna patienter med lungröntgen. Ett minimum av 5000 patienter uppnås.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bröströntgen av patienter med ASD;
- Bröströntgen av patienter med VSD;
- Bröströntgen av patienter med PDA;
- Bröströntgen av patienter med PFO;
- Bröströntgen av patienter med PS;
- Bröströntgen av patienter med TOF/PAA;
- Bröströntgen av patienter med MS;
- Bröströntgen av patienter med andra hjärtsjukdomar;
Uteslutningskriterier:
- CHD-patienter utan kirurgisk, interventionell validering;
- Allvarlig skolios;
- Lunginflammation eller konsolidering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tidigare data om röntgenstrålen i bröstet hos patienter med CHD
Fas 1: Tidigare data om röntgen på bröstet hos patienter med CHD.
Minst 5000 patienter uppnås.
|
kirurgisk eller interventionell validering
|
|
Prospektiv inkludering av allmänna patienter med röntgenstråle
Prospektiv inkludering av allmänna patienter med röntgenstråle.
Minst 50000 patienter uppnås.
|
kirurgisk eller interventionell validering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
noggrannhet med AI-assisterad diagnos
Tidsram: 12 månader
|
Antal försökspersoner med noggrannhet av CHD; baserat på kirurgisk validering eller interventionell validering.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Shihua Zhao, MD and PhD, Fuwai Hospital, Beijing, China
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-4
- 2021YFF0501400 (Annan identifierare: Ministry of Science and Technology)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .