- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06783933
Diagnostic assisté par intelligence artificielle (AID)
Diagnostic assisté par intelligence artificielle des cardiopathies congénitales par radiographie pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cardiopathie congénitale (CHD) est une anomalie structurelle du cœur et/ou des gros vaisseaux et la fréquence des cardiopathies congénitales est de près de 1 % dans la population générale. Dans la pratique clinique, la radiographie pulmonaire est une méthode de routine importante pour la détection des maladies coronariennes. Cependant, sa courbe d’apprentissage est élevée. Basée sur la radiographie thoracique, l'intelligence artificielle (IA) a le potentiel d'améliorer l'efficacité et la précision des CHD. Cette étude vise à déterminer si une aide à la décision assistée par l'IA peut améliorer le diagnostic des cardiopathies congénitales sur la radiographie thoracique.
Cette étude recrutera des sujets atteints de CHD et l'inscription sera divisée en deux phases.
Phase 1 : Données antérieures de radiographie pulmonaire chez des patients atteints de coronaropathie. Un minimum de 3000 patients est atteint.
Phase 2 : Inclusion prospective de patients généraux avec radiographie pulmonaire. Un minimum de 5000 patients est atteint.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100037
- Fuwai Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Radiographie pulmonaire de patients atteints de TSA ;
- Radiographie pulmonaire de patients atteints de VSD ;
- Radiographie pulmonaire de patients atteints de PDA ;
- Radiographie pulmonaire de patients atteints de FOP ;
- Radiographie pulmonaire de patients atteints de PS ;
- Radiographie pulmonaire de patients atteints de TOF/PAA ;
- Radiographie pulmonaire de patients atteints de SEP ;
- Radiographie pulmonaire de patients atteints d'autres maladies cardiaques ;
Critères d'exclusion :
- Patients coronariens sans validation chirurgicale et interventionnelle ;
- Scoliose grave ;
- Inflammation ou consolidation pulmonaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Données précédentes de la radiographie pulmonaire chez les patients atteints de CHD
Phase 1: Données précédentes de la radiographie pulmonaire chez les patients atteints de CHD.
Un minimum de 5000 patients est atteint.
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validation chirurgicale ou interventionnelle
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Inclusion prospective de patients généraux atteints de radiographie thoracique
Inclusion prospective de patients généraux atteints de radiographie pulmonaire.
Un minimum de 50000 patients est atteint.
|
validation chirurgicale ou interventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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précision avec un diagnostic assisté par IA
Délai: 12 mois
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Nombre de sujets avec précision de CHD ; basée sur une validation chirurgicale ou une validation interventionnelle.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shihua Zhao, MD and PhD, Fuwai Hospital, Beijing, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-4
- 2021YFF0501400 (Autre identifiant: Ministry of Science and Technology)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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