Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Diagnostic assisté par intelligence artificielle (AID)

10 juillet 2025 mis à jour par: China National Center for Cardiovascular Diseases

Diagnostic assisté par intelligence artificielle des cardiopathies congénitales par radiographie pulmonaire

Cette étude vise à déterminer si une aide à la décision assistée par l'IA peut améliorer le diagnostic des cardiopathies congénitales sur la radiographie thoracique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cardiopathie congénitale (CHD) est une anomalie structurelle du cœur et/ou des gros vaisseaux et la fréquence des cardiopathies congénitales est de près de 1 % dans la population générale. Dans la pratique clinique, la radiographie pulmonaire est une méthode de routine importante pour la détection des maladies coronariennes. Cependant, sa courbe d’apprentissage est élevée. Basée sur la radiographie thoracique, l'intelligence artificielle (IA) a le potentiel d'améliorer l'efficacité et la précision des CHD. Cette étude vise à déterminer si une aide à la décision assistée par l'IA peut améliorer le diagnostic des cardiopathies congénitales sur la radiographie thoracique.

Cette étude recrutera des sujets atteints de CHD et l'inscription sera divisée en deux phases.

Phase 1 : Données antérieures de radiographie pulmonaire chez des patients atteints de coronaropathie. Un minimum de 3000 patients est atteint.

Phase 2 : Inclusion prospective de patients généraux avec radiographie pulmonaire. Un minimum de 5000 patients est atteint.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100037
        • Fuwai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude recrutera des sujets atteints de maladies coronariennes et de maladies cardiaques structurelles.

La description

Critères d'intégration :

  1. Radiographie pulmonaire de patients atteints de TSA ;
  2. Radiographie pulmonaire de patients atteints de VSD ;
  3. Radiographie pulmonaire de patients atteints de PDA ;
  4. Radiographie pulmonaire de patients atteints de FOP ;
  5. Radiographie pulmonaire de patients atteints de PS ;
  6. Radiographie pulmonaire de patients atteints de TOF/PAA ;
  7. Radiographie pulmonaire de patients atteints de SEP ;
  8. Radiographie pulmonaire de patients atteints d'autres maladies cardiaques ;

Critères d'exclusion :

  1. Patients coronariens sans validation chirurgicale et interventionnelle ;
  2. Scoliose grave ;
  3. Inflammation ou consolidation pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Données précédentes de la radiographie pulmonaire chez les patients atteints de CHD
Phase 1: Données précédentes de la radiographie pulmonaire chez les patients atteints de CHD. Un minimum de 5000 patients est atteint.
validation chirurgicale ou interventionnelle
Inclusion prospective de patients généraux atteints de radiographie thoracique
Inclusion prospective de patients généraux atteints de radiographie pulmonaire. Un minimum de 50000 patients est atteint.
validation chirurgicale ou interventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
précision avec un diagnostic assisté par IA
Délai: 12 mois
Nombre de sujets avec précision de CHD ; basée sur une validation chirurgicale ou une validation interventionnelle.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shihua Zhao, MD and PhD, Fuwai Hospital, Beijing, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2025

Première publication (Réel)

20 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-4
  • 2021YFF0501400 (Autre identifiant: Ministry of Science and Technology)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données qui étayent les conclusions de cette étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner