Kunstig intelligens-assistert diagnose (AID)
Kunstig intelligens-assistert diagnose av medfødte hjertesykdommer på røntgen av thorax
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medfødt hjertesykdom (CHD) er en strukturell abnormitet i hjertet og/eller store kar, og frekvensen av CHD er nesten 1 % av befolkningen generelt. I klinisk praksis er røntgen thorax en viktig rutinemetode for påvisning av CHD. Imidlertid er læringskurven høy. Basert på røntgen av thorax, har kunstig intelligens (AI) potensialet til å forbedre effektiviteten og nøyaktigheten til CHD. Denne studien tar sikte på å undersøke om en AI-assistert beslutningsstøtte kan forbedre diagnosen av medfødte hjertesykdommer på røntgen thorax.
Denne studien vil melde emner med CHD, og påmeldingen vil bli delt inn i to faser.
Fase 1: Tidligere data fra røntgen thorax hos pasienter med CHD. Minimum 3000 pasienter er nådd.
Fase 2: Prospektiv inkludering av generelle pasienter med røntgen thorax. Minimum 5000 pasienter er nådd.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Røntgen thorax av pasienter med ASD;
- Røntgen av thorax av pasienter med VSD;
- Røntgen thorax av pasienter med PDA;
- Røntgen thorax av pasienter med PFO;
- Røntgen av thorax av pasienter med PS;
- Røntgen thorax av pasienter med TOF/PAA;
- Røntgen av thorax av pasienter med MS;
- Røntgen av thorax av pasienter med andre hjertesykdommer;
Ekskluderingskriterier:
- CHD-pasienter uten kirurgisk, intervensjonell validering;
- Alvorlig skoliose;
- Lungebetennelse eller konsolidering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tidligere data om røntgen av brystet hos pasienter med CHD
Fase 1: Tidligere data om røntgen av brystet hos pasienter med CHD.
Minimum 5000 pasienter er nådd.
|
kirurgisk eller intervensjonell validering
|
|
Prospektiv inkludering av generelle pasienter med røntgen av brystet
Prospektiv inkludering av generelle pasienter med røntgen av brystet.
Minimum 50000 pasienter er nådd.
|
kirurgisk eller intervensjonell validering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøyaktighet med AI-assistert diagnose
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall forsøkspersoner med nøyaktighet av CHD; basert på kirurgisk validering eller intervensjonsvalidering.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Shihua Zhao, MD and PhD, Fuwai Hospital, Beijing, China
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-4
- 2021YFF0501400 (Annen identifikator: Ministry of Science and Technology)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .