Diagnoza wspomagana sztuczną inteligencją (AID)
10 lipca 2025 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases
Wspomagana sztuczną inteligencją diagnostyka wrodzonych wad serca na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy wspomaganie decyzji wspomagane sztuczną inteligencją może poprawić diagnostykę wrodzonych wad serca na podstawie zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wrodzona choroba serca (CHD) to nieprawidłowości strukturalne serca i/lub dużych naczyń, a częstość występowania WNS wynosi prawie 1% w populacji ogólnej. W praktyce klinicznej prześwietlenie klatki piersiowej jest ważną rutynową metodą wykrywania choroby wieńcowej. Jednak krzywa uczenia się jest wysoka. Sztuczna inteligencja (AI) oparta na prześwietleniu klatki piersiowej może potencjalnie poprawić skuteczność i dokładność CHD. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy wspomaganie decyzji wspomagane sztuczną inteligencją może poprawić diagnostykę wrodzonych wad serca na podstawie zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej.
Do badania zostaną włączeni pacjenci z CHD, a rekrutacja zostanie podzielona na dwie fazy.
Faza 1: Dotychczasowe dane dotyczące prześwietlenia klatki piersiowej u pacjentów z CHD. Osiągnięto minimum 3000 pacjentów.
Faza 2: Prospektywne włączenie pacjentów ogólnych z prześwietleniem klatki piersiowej. Osiągnięto minimum 5000 pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni pacjenci z CHD i strukturalnymi chorobami serca.
Opis
Kryteria włączenia:
- RTG klatki piersiowej pacjentów z ASD;
- RTG klatki piersiowej pacjentów z VSD;
- RTG klatki piersiowej pacjentów z PDA;
- RTG klatki piersiowej pacjentów z PFO;
- Rentgen klatki piersiowej pacjentów z PS;
- RTG klatki piersiowej pacjentów z TOF/PAA;
- Rentgen klatki piersiowej pacjentów ze stwardnieniem rozsianym;
- RTG klatki piersiowej pacjentów z innymi chorobami serca;
Kryteria wykluczenia:
- CHD Pacjenci bez chirurgicznej, interwencyjnej walidacji;
- Poważna skolioza;
- Zapalenie lub konsolidacja płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Poprzednie dane dotyczące prześwietlenia klatki piersiowej u pacjentów z CHD
Faza 1: Poprzednie dane dotyczące prześwietlenia klatki piersiowej u pacjentów z CHD.
Osiągnięto co najmniej 5000 pacjentów.
|
Walidacja chirurgiczna lub interwencyjna
|
|
Prospektywne włączenie ogólnych pacjentów z prześwietleniem klatki piersiowej
Prospektywne włączenie ogólnych pacjentów z prześwietleniem klatki piersiowej.
Osiągnięto co najmniej 50000 pacjentów.
|
Walidacja chirurgiczna lub interwencyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność dzięki diagnostyce wspomaganej sztuczną inteligencją
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba pacjentów z dokładnością CHD; w oparciu o walidację chirurgiczną lub walidację interwencyjną.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shihua Zhao, MD and PhD, Fuwai Hospital, Beijing, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 stycznia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-4
- 2021YFF0501400 (Inny identyfikator: Ministry of Science and Technology)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane potwierdzające wnioski z tego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Strukturalna choroba serca
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone