인공지능 기반 진단 (AID)
2025년 7월 10일 업데이트: China National Center for Cardiovascular Diseases
흉부 엑스레이를 통한 선천성 심장질환의 인공지능 활용 진단
본 연구의 목적은 AI 기반 의사결정 지원이 흉부 X선 촬영 시 선천성 심장질환 진단을 향상시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선천성 심장병(CHD)은 심장 및/또는 대혈관의 구조적 이상이며 CHD의 빈도는 일반 인구에서 거의 1%입니다. 임상 실습에서 흉부 엑스레이는 CHD를 검출하는 중요한 일상적인 방법입니다. 그러나 학습 곡선이 높습니다. 흉부 엑스레이를 기반으로 하는 인공지능(AI)은 CHD의 효율성과 정확성을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 본 연구의 목적은 AI 기반 의사결정 지원이 흉부 X선 촬영 시 선천성 심장질환 진단을 향상시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.
본 연구에서는 CHD가 있는 피험자를 등록할 것이며, 등록은 두 단계로 나누어질 것입니다.
1단계: CHD 환자의 흉부 X선에 대한 이전 데이터. 최소 환자 3000명에 도달했습니다.
2단계: 흉부 X선 검사에 일반 환자를 전향적으로 포함시킵니다. 최소 환자 수는 5000명에 도달합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에서는 CHD 및 구조적 심장 질환이 있는 피험자를 등록할 것입니다.
설명
포함 기준:
- ASD 환자의 흉부 엑스레이;
- VSD 환자의 흉부 엑스레이;
- PDA 환자의 흉부 엑스레이;
- PFO 환자의 흉부 엑스레이;
- PS 환자의 흉부 엑스레이;
- TOF/PAA 환자의 흉부 X선 촬영;
- MS 환자의 흉부 엑스레이;
- 기타 심장 질환 환자의 흉부 X선 촬영;
제외 기준:
- 수술적, 중재적 검증이 없는 CHD 환자;
- 심각한 척추측만증;
- 폐 염증 또는 경화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CHD 환자의 흉부 X- 레이의 이전 데이터
1 단계 : CHD 환자의 흉부 X- 레이의 이전 데이터.
최소 5000 명의 환자에게 도달합니다.
|
외과적 또는 중재적 검증
|
|
흉부 엑스레이를 가진 일반 환자의 전향 적 포함
흉부 엑스레이를 가진 일반 환자의 전향 적 포함.
최소 50000 명의 환자에게 도달합니다.
|
외과적 또는 중재적 검증
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AI 지원 진단으로 정확도 향상
기간: 12개월
|
CHD 정확도를 가진 대상자 수; 수술적 검증 또는 중재적 검증을 기반으로 합니다.
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Shihua Zhao, MD and PhD, Fuwai Hospital, Beijing, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-4
- 2021YFF0501400 (기타 식별자: Ministry of Science and Technology)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 해당 저자에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
구조적 심장 질환에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록