- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06783933
Diagnóstico assistido por Inteligência Artificial (AID)
Diagnóstico de doenças cardíacas congênitas assistido por inteligência artificial em radiografia de tórax
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença cardíaca congênita (DCC) é uma anormalidade estrutural do coração e/ou dos grandes vasos e a frequência da doença coronariana é de quase 1% na população em geral. Na prática clínica, a radiografia de tórax é um importante método de rotina para detecção de DCC. No entanto, sua curva de aprendizado é alta. Com base na radiografia de tórax, a inteligência artificial (IA) tem o potencial de melhorar a eficiência e a precisão da doença coronariana. Este estudo tem como objetivo investigar se um suporte à decisão assistido por IA pode melhorar o diagnóstico de cardiopatias congênitas na radiografia de tórax.
Este estudo inscreverá indivíduos com doença coronariana, e a inscrição será dividida em duas fases.
Fase 1: Dados prévios de radiografia de tórax em pacientes com doença coronariana. Um mínimo de 3.000 pacientes é alcançado.
Fase 2: Inclusão prospectiva de pacientes gerais com radiografia de tórax. Um mínimo de 5.000 pacientes é alcançado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Radiografia de tórax de pacientes com TEA;
- Radiografia de tórax de pacientes com CIV;
- Radiografia de tórax de pacientes com PCA;
- Radiografia de tórax de pacientes com FOP;
- Radiografia de tórax de pacientes com PS;
- Radiografia de tórax de pacientes com TOF/PAA;
- Radiografia de tórax de pacientes com EM;
- Radiografia de tórax de pacientes com outras cardiopatias;
Critérios de exclusão:
- Pacientes com DCC sem validação cirúrgica e intervencionista;
- Escoliose Grave;
- Inflamação ou consolidação pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Dados anteriores de radiografia de tórax em pacientes com CHD
Fase 1: Dados anteriores de radiografia de tórax em pacientes com DCC.
É atingido um mínimo de 5000 pacientes.
|
validação cirúrgica ou intervencionista
|
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Inclusão prospectiva de pacientes em geral com raio-X de tórax
Inclusão prospectiva de pacientes em geral com radiografia de tórax.
É atingido um mínimo de 50000 pacientes.
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validação cirúrgica ou intervencionista
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
precisão com diagnóstico assistido por IA
Prazo: 12 meses
|
Número de sujeitos com acurácia de DCC; com base na validação cirúrgica ou validação intervencionista.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shihua Zhao, MD and PhD, Fuwai Hospital, Beijing, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-4
- 2021YFF0501400 (Outro identificador: Ministry of Science and Technology)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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