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Diagnóstico assistido por Inteligência Artificial (AID)

10 de julho de 2025 atualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases

Diagnóstico de doenças cardíacas congênitas assistido por inteligência artificial em radiografia de tórax

Este estudo tem como objetivo investigar se um suporte à decisão assistido por IA pode melhorar o diagnóstico de cardiopatias congênitas na radiografia de tórax.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença cardíaca congênita (DCC) é uma anormalidade estrutural do coração e/ou dos grandes vasos e a frequência da doença coronariana é de quase 1% na população em geral. Na prática clínica, a radiografia de tórax é um importante método de rotina para detecção de DCC. No entanto, sua curva de aprendizado é alta. Com base na radiografia de tórax, a inteligência artificial (IA) tem o potencial de melhorar a eficiência e a precisão da doença coronariana. Este estudo tem como objetivo investigar se um suporte à decisão assistido por IA pode melhorar o diagnóstico de cardiopatias congênitas na radiografia de tórax.

Este estudo inscreverá indivíduos com doença coronariana, e a inscrição será dividida em duas fases.

Fase 1: Dados prévios de radiografia de tórax em pacientes com doença coronariana. Um mínimo de 3.000 pacientes é alcançado.

Fase 2: Inclusão prospectiva de pacientes gerais com radiografia de tórax. Um mínimo de 5.000 pacientes é alcançado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Fuwai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo inscreverá indivíduos com doença coronariana e doenças cardíacas estruturais.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Radiografia de tórax de pacientes com TEA;
  2. Radiografia de tórax de pacientes com CIV;
  3. Radiografia de tórax de pacientes com PCA;
  4. Radiografia de tórax de pacientes com FOP;
  5. Radiografia de tórax de pacientes com PS;
  6. Radiografia de tórax de pacientes com TOF/PAA;
  7. Radiografia de tórax de pacientes com EM;
  8. Radiografia de tórax de pacientes com outras cardiopatias;

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com DCC sem validação cirúrgica e intervencionista;
  2. Escoliose Grave;
  3. Inflamação ou consolidação pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dados anteriores de radiografia de tórax em pacientes com CHD
Fase 1: Dados anteriores de radiografia de tórax em pacientes com DCC. É atingido um mínimo de 5000 pacientes.
validação cirúrgica ou intervencionista
Inclusão prospectiva de pacientes em geral com raio-X de tórax
Inclusão prospectiva de pacientes em geral com radiografia de tórax. É atingido um mínimo de 50000 pacientes.
validação cirúrgica ou intervencionista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão com diagnóstico assistido por IA
Prazo: 12 meses
Número de sujeitos com acurácia de DCC; com base na validação cirúrgica ou validação intervencionista.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shihua Zhao, MD and PhD, Fuwai Hospital, Beijing, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-4
  • 2021YFF0501400 (Outro identificador: Ministry of Science and Technology)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados que apoiam as conclusões deste estudo estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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