Tekoäly-avusteinen diagnoosi (AID)
Synnynnäisten sydänsairauksien tekoäly-avusteinen diagnoosi rintakehän röntgenkuvauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnynnäinen sydänsairaus (CHD) on sydämen ja/tai suurten verisuonten rakenteellinen poikkeavuus, ja sepelvaltimotaudin esiintyvyys on lähes 1 % yleisestä väestöstä. Kliinisessä käytännössä rintakehän röntgenkuvaus on tärkeä rutiinimenetelmä CHD:n havaitsemiseksi. Sen oppimiskäyrä on kuitenkin korkea. Rintakehän röntgenkuvaukseen perustuva tekoäly (AI) voi parantaa CHD:n tehokkuutta ja tarkkuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko tekoälyavusteinen päätöksenteko parantaa synnynnäisten sydänsairauksien diagnoosia rintakehän röntgenkuvauksessa.
Tähän tutkimukseen otetaan koehenkilöitä, joilla on sepelvaltimotauti, ja ilmoittautuminen jaetaan kahteen vaiheeseen.
Vaihe 1: Aiemmat tiedot rintakehän röntgenkuvauksesta potilailla, joilla on sepelvaltimotauti. Vähintään 3000 potilasta saavutetaan.
Vaihe 2: Yleisten potilaiden mahdollinen mukaan ottaminen rintakehän röntgenkuvaukseen. Vähintään 5000 potilasta saavutetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ASD-potilaiden rintakehän röntgenkuvaus;
- VSD-potilaiden rintakehän röntgenkuvaus;
- PDA-potilaiden rintakehän röntgenkuvaus;
- PFO-potilaiden rintakehän röntgenkuvaus;
- Rintakehän röntgenkuvaus potilaista, joilla on PS;
- Rintakehän röntgenkuvaus potilaista, joilla on TOF/PAA;
- MS-potilaiden rintakehän röntgenkuvaus;
- Muita sydänsairauksia sairastavien potilaiden rintakehän röntgenkuvaus;
Poissulkemiskriteerit:
- Sepelvaltimotautipotilaat ilman kirurgista, interventiovalidointia;
- vakava skolioosi;
- Keuhkotulehdus tai konsolidaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikaisemmat tiedot rintakehän röntgenkuvista potilailla, joilla on CHD
Vaihe 1: Aikaisemmat tiedot rintakehän röntgenkuvasta potilailla, joilla on CHD.
Saavutaan vähintään 5000 potilasta.
|
kirurginen tai interventiivinen validointi
|
|
Rintaröntgenpotilaiden mahdollinen sisällyttäminen yleisiin potilaisiin
Mahdollinen sisällyttäminen yleisiin potilaisiin, joilla on rintakehän röntgenkuva.
Saavutaan vähintään 50000 potilasta.
|
kirurginen tai interventiivinen validointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkkuus AI-avusteisella diagnoosilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Koehenkilöiden lukumäärä CHD:n tarkkuudella ; perustuu kirurgiseen validointiin tai interventiovalidaatioon.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shihua Zhao, MD and PhD, Fuwai Hospital, Beijing, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-4
- 2021YFF0501400 (Muu tunniste: Ministry of Science and Technology)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .