- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06783933
Diagnóstico asistido por inteligencia artificial (AID)
Diagnóstico asistido por inteligencia artificial de cardiopatías congénitas mediante radiografía de tórax
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cardiopatía congénita (CHD) es una anomalía estructural del corazón y/o de los grandes vasos y la frecuencia de CHD es casi el 1% en la población general. En la práctica clínica, la radiografía de tórax es un método de rutina importante para la detección de enfermedades coronarias. Sin embargo, su curva de aprendizaje es alta. Basada en la radiografía de tórax, la inteligencia artificial (IA) tiene el potencial de mejorar la eficiencia y precisión de la cardiopatía coronaria. Este estudio tiene como objetivo investigar si un apoyo a la toma de decisiones asistido por IA puede mejorar el diagnóstico de cardiopatías congénitas en la radiografía de tórax.
Este estudio inscribirá sujetos con enfermedad coronaria y la inscripción se dividirá en dos fases.
Fase 1: Datos previos de radiografía de tórax en pacientes con CC. Se alcanza un mínimo de 3000 pacientes.
Fase 2: Inclusión prospectiva de pacientes generales con radiografía de tórax. Se alcanza un mínimo de 5000 pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
- Fuwai Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Radiografía de tórax de pacientes con TEA;
- Radiografía de tórax de pacientes con CIV;
- Radiografía de tórax de pacientes con CAP;
- Radiografía de tórax de pacientes con FOP;
- Radiografía de tórax de pacientes con PS;
- Radiografía de tórax de pacientes con TOF/PAA;
- Radiografía de tórax de pacientes con EM;
- Radiografía de tórax de pacientes con otras enfermedades cardíacas;
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cardiopatía coronaria sin validación intervencionista quirúrgica;
- Escoliosis grave;
- Inflamación o consolidación pulmonar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Datos anteriores de radiografía de tórax en pacientes con CHD
Fase 1: Datos anteriores de radiografía de tórax en pacientes con CHD.
Se alcanza un mínimo de 5000 pacientes.
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validación quirúrgica o intervencionista
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Inclusión prospectiva de pacientes generales con radiografía de tórax
Inclusión prospectiva de pacientes generales con radiografía de tórax.
Se alcanza un mínimo de 50000 pacientes.
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validación quirúrgica o intervencionista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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precisión con diagnóstico asistido por IA
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de sujetos con precisión de CHD; basado en validación quirúrgica o validación intervencionista.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Shihua Zhao, MD and PhD, Fuwai Hospital, Beijing, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-4
- 2021YFF0501400 (Otro identificador: Ministry of Science and Technology)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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