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Diagnóstico asistido por inteligencia artificial (AID)

10 de julio de 2025 actualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases

Diagnóstico asistido por inteligencia artificial de cardiopatías congénitas mediante radiografía de tórax

Este estudio tiene como objetivo investigar si un apoyo a la toma de decisiones asistido por IA puede mejorar el diagnóstico de cardiopatías congénitas en la radiografía de tórax.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cardiopatía congénita (CHD) es una anomalía estructural del corazón y/o de los grandes vasos y la frecuencia de CHD es casi el 1% en la población general. En la práctica clínica, la radiografía de tórax es un método de rutina importante para la detección de enfermedades coronarias. Sin embargo, su curva de aprendizaje es alta. Basada en la radiografía de tórax, la inteligencia artificial (IA) tiene el potencial de mejorar la eficiencia y precisión de la cardiopatía coronaria. Este estudio tiene como objetivo investigar si un apoyo a la toma de decisiones asistido por IA puede mejorar el diagnóstico de cardiopatías congénitas en la radiografía de tórax.

Este estudio inscribirá sujetos con enfermedad coronaria y la inscripción se dividirá en dos fases.

Fase 1: Datos previos de radiografía de tórax en pacientes con CC. Se alcanza un mínimo de 3000 pacientes.

Fase 2: Inclusión prospectiva de pacientes generales con radiografía de tórax. Se alcanza un mínimo de 5000 pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
        • Fuwai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio inscribirá sujetos con enfermedad coronaria y enfermedades cardíacas estructurales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Radiografía de tórax de pacientes con TEA;
  2. Radiografía de tórax de pacientes con CIV;
  3. Radiografía de tórax de pacientes con CAP;
  4. Radiografía de tórax de pacientes con FOP;
  5. Radiografía de tórax de pacientes con PS;
  6. Radiografía de tórax de pacientes con TOF/PAA;
  7. Radiografía de tórax de pacientes con EM;
  8. Radiografía de tórax de pacientes con otras enfermedades cardíacas;

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes con cardiopatía coronaria sin validación intervencionista quirúrgica;
  2. Escoliosis grave;
  3. Inflamación o consolidación pulmonar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Datos anteriores de radiografía de tórax en pacientes con CHD
Fase 1: Datos anteriores de radiografía de tórax en pacientes con CHD. Se alcanza un mínimo de 5000 pacientes.
validación quirúrgica o intervencionista
Inclusión prospectiva de pacientes generales con radiografía de tórax
Inclusión prospectiva de pacientes generales con radiografía de tórax. Se alcanza un mínimo de 50000 pacientes.
validación quirúrgica o intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
precisión con diagnóstico asistido por IA
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de sujetos con precisión de CHD; basado en validación quirúrgica o validación intervencionista.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Shihua Zhao, MD and PhD, Fuwai Hospital, Beijing, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de enero de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-4
  • 2021YFF0501400 (Otro identificador: Ministry of Science and Technology)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles del autor correspondiente previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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