Diagnosi assistita dall'intelligenza artificiale (AID)
10 luglio 2025 aggiornato da: China National Center for Cardiovascular Diseases
Diagnosi assistita dall'intelligenza artificiale delle malattie cardiache congenite sulla radiografia del torace
Questo studio mira a indagare se un supporto decisionale assistito dall’intelligenza artificiale può migliorare la diagnosi delle malattie cardiache congenite sulla radiografia del torace.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cardiopatia congenita (CHD) è un'anomalia strutturale del cuore e/o dei grandi vasi e la frequenza della malattia coronarica è quasi dell'1% nella popolazione generale. Nella pratica clinica, la radiografia del torace è un importante metodo di routine per il rilevamento della malattia coronarica. Tuttavia, la sua curva di apprendimento è alta. Basandosi sulla radiografia del torace, l’intelligenza artificiale (AI) ha il potenziale per migliorare l’efficienza e l’accuratezza della CHD. Questo studio mira a indagare se un supporto decisionale assistito dall’intelligenza artificiale può migliorare la diagnosi delle malattie cardiache congenite sulla radiografia del torace.
Questo studio arruolerà soggetti con CHD e l'arruolamento sarà diviso in due fasi.
Fase 1: dati precedenti di radiografia del torace in pazienti con malattia coronarica. Si raggiunge un minimo di 3000 pazienti.
Fase 2: inclusione prospettica di pazienti generali con radiografia del torace. Si raggiunge un minimo di 5000 pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio arruolerà soggetti con malattia coronarica e malattie cardiache strutturali.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Radiografia del torace di pazienti con ASD;
- Radiografia del torace di pazienti con VSD;
- Radiografia del torace di pazienti con PDA;
- Radiografia del torace di pazienti con PFO;
- Radiografia del torace di pazienti con PS;
- Radiografia del torace di pazienti con TOF/PAA;
- Radiografia del torace di pazienti con SM;
- Radiografia del torace di pazienti con altre malattie cardiache;
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia coronarica senza validazione chirurgica e interventistica;
- Scoliosi grave;
- Infiammazione o consolidamento polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Dati precedenti della radiografia del torace nei pazienti con CHD
Fase 1: dati precedenti della radiografia del torace nei pazienti con CHD.
Viene raggiunto un minimo di 5000 pazienti.
|
validazione chirurgica o interventistica
|
|
Inclusione prospettica di pazienti generali con radiografia del torace
Inclusione prospettica di pazienti generali con radiografia del torace.
Viene raggiunto un minimo di 50000 pazienti.
|
validazione chirurgica o interventistica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
precisione con la diagnosi assistita dall'intelligenza artificiale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Numero di soggetti con accuratezza di CHD; sulla base della validazione chirurgica o della validazione interventistica.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Shihua Zhao, MD and PhD, Fuwai Hospital, Beijing, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
15 gennaio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
15 gennaio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-4
- 2021YFF0501400 (Altro identificatore: Ministry of Science and Technology)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su richiesta ragionevole.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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