Künstliche Intelligenz-gestützte Diagnose (AID)
10. Juli 2025 aktualisiert von: China National Center for Cardiovascular Diseases
Künstliche Intelligenz unterstützte Diagnose angeborener Herzfehler im Röntgenthorax
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine KI-gestützte Entscheidungsunterstützung die Diagnose angeborener Herzfehler im Röntgenthorax verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angeborene Herzfehler (KHK) sind eine strukturelle Anomalie des Herzens und/oder der großen Gefäße und die Häufigkeit von KHK liegt in der Allgemeinbevölkerung bei fast 1 %. In der klinischen Praxis ist das Röntgenthorax eine wichtige Routinemethode zur Erkennung einer koronaren Herzkrankheit. Allerdings ist die Lernkurve hoch. Basierend auf Röntgenaufnahmen des Brustkorbs hat künstliche Intelligenz (KI) das Potenzial, die Effizienz und Genauigkeit der KHK zu verbessern. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine KI-gestützte Entscheidungsunterstützung die Diagnose angeborener Herzfehler im Röntgenthorax verbessern kann.
In diese Studie werden Probanden mit KHK aufgenommen, und die Einschreibung wird in zwei Phasen unterteilt.
Phase 1: Frühere Daten der Röntgenaufnahme des Brustkorbs bei Patienten mit KHK. Es werden mindestens 3000 Patienten erreicht.
Phase 2: Prospektiver Einschluss allgemeiner Patienten mit Röntgenthorax. Es werden mindestens 5000 Patienten erreicht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In diese Studie werden Probanden mit koronarer Herzkrankheit und strukturellen Herzerkrankungen aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Röntgenthorax von Patienten mit ASD;
- Röntgenthorax von Patienten mit VSD;
- Röntgenthorax von Patienten mit PDA;
- Röntgenthorax von Patienten mit PFO;
- Röntgenthorax von Patienten mit PS;
- Röntgenthorax von Patienten mit TOF/PAA;
- Röntgenthorax von Patienten mit MS;
- Röntgenthorax von Patienten mit anderen Herzerkrankungen;
Ausschlusskriterien:
- KHK-Patienten ohne chirurgische, interventionelle Validierung;
- Schwere Skoliose;
- Lungenentzündung oder Konsolidierung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Frühere Daten zur Röntgenaufnahme von Brust bei Patienten mit KHK
Phase 1: Frühere Daten zur Röntgenaufnahme von Brust bei Patienten mit KHK.
Mindestens 5000 Patienten sind erreicht.
|
chirurgische oder interventionelle Validierung
|
|
Prospektive Einbeziehung allgemeiner Patienten mit Röntgenaufnahme der Brust
Prospektive Einbeziehung allgemeiner Patienten mit Röntgenaufnahmen.
Mindestens 50000 Patienten sind erreicht.
|
chirurgische oder interventionelle Validierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit mit KI-gestützter Diagnose
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der Probanden mit Genauigkeit der KHK; basierend auf chirurgischer oder interventioneller Validierung.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Shihua Zhao, MD and PhD, Fuwai Hospital, Beijing, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Januar 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Januar 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-4
- 2021YFF0501400 (Andere Kennung: Ministry of Science and Technology)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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