Mesterséges intelligencia által támogatott diagnosztika (AID)
Veleszületett szívbetegségek mesterséges intelligencia által támogatott diagnózisa mellkasröntgenen
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A veleszületett szívbetegség (CHD) a szív és/vagy a nagy erek szerkezeti rendellenessége, és a CHD gyakorisága közel 1% az általános populációban. A klinikai gyakorlatban a mellkasröntgen a CHD kimutatásának fontos rutin módszere. Tanulási görbéje azonban magas. A mellkasröntgen alapján a mesterséges intelligencia (AI) képes javítani a CHD hatékonyságát és pontosságát. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon egy mesterséges intelligencia által támogatott döntéstámogatás javíthatja-e a veleszületett szívbetegségek diagnózisát a mellkasröntgenen.
Ebben a vizsgálatban CHD-vel rendelkező alanyokat vesznek fel, és a beiratkozás két szakaszra oszlik.
1. fázis: CHD-s betegek mellkasröntgenvizsgálatának korábbi adatai. Legalább 3000 beteget ér el.
2. fázis: Általános betegek várható felvétele mellkasröntgenbe. Legalább 5000 beteget ér el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASD-ben szenvedő betegek mellkasi röntgenfelvétele;
- VSD-s betegek mellkasi röntgenfelvétele;
- PDA-ban szenvedő betegek mellkasi röntgenfelvétele;
- PFO-ban szenvedő betegek mellkasi röntgenfelvétele;
- PS-ben szenvedő betegek mellkasi röntgenfelvétele;
- TOF/PAA-ban szenvedő betegek mellkasi röntgenfelvétele;
- SM-ben szenvedő betegek mellkasi röntgenfelvétele;
- Egyéb szívbetegségben szenvedő betegek mellkasi röntgenfelvétele;
Kizárási kritériumok:
- CHD-betegek műtéti, intervenciós validáció nélkül;
- Súlyos scoliosis;
- Tüdőgyulladás vagy konszolidáció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A mellkasi röntgen előző adatai CHD-ben szenvedő betegekben
1. fázis: A mellkasi röntgen előző adatai CHD-ben szenvedő betegek esetén.
Legalább 5000 beteget érnek el.
|
műtéti vagy intervenciós validálás
|
|
A mellkasi röntgenben szenvedő általános betegek várható beillesztése
A mellkasi röntgenben szenvedő általános betegek várható beillesztése.
Legalább 50000 beteget érnek el.
|
műtéti vagy intervenciós validálás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pontosság AI által támogatott diagnózissal
Időkeret: 12 hónap
|
A CHD pontosságú alanyok száma ; műtéti vagy beavatkozási validáció alapján.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Shihua Zhao, MD and PhD, Fuwai Hospital, Beijing, China
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-4
- 2021YFF0501400 (Egyéb azonosító: Ministry of Science and Technology)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .