Kunstig intelligens-assisteret diagnose (AID)
10. juli 2025 opdateret af: China National Center for Cardiovascular Diseases
Kunstig intelligens-assisteret diagnose af medfødte hjertesygdomme på røntgen af thorax
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om en AI-assisteret beslutningsstøtte kan forbedre diagnosen af medfødte hjertesygdomme på røntgen af thorax.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Medfødt hjertesygdom (CHD) er en strukturel abnormitet i hjertet og/eller store kar, og hyppigheden af CHD er næsten 1 % i den almindelige befolkning. I klinisk praksis er røntgen af thorax en vigtig rutinemetode til påvisning af CHD. Dens indlæringskurve er dog høj. Baseret på røntgen af thorax har kunstig intelligens (AI) potentialet til at forbedre effektiviteten og nøjagtigheden af CHD. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om en AI-assisteret beslutningsstøtte kan forbedre diagnosen af medfødte hjertesygdomme på røntgen af thorax.
Denne undersøgelse vil optage personer med CHD, og tilmeldingen vil blive opdelt i to faser.
Fase 1: Tidligere data fra røntgen af thorax hos patienter med CHD. Der nås minimum 3000 patienter.
Fase 2: Prospektiv inklusion af almene patienter med røntgen af thorax. Der nås minimum 5000 patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil optage personer med CHD og strukturelle hjertesygdomme.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Røntgen af thorax af patienter med ASD;
- Røntgen af thorax af patienter med VSD;
- Røntgen af thorax af patienter med PDA;
- Røntgen af thorax af patienter med PFO;
- Røntgen af thorax af patienter med PS;
- Røntgen af thorax af patienter med TOF/PAA;
- Røntgen af thorax af patienter med MS;
- Røntgen af thorax af patienter med andre hjertesygdomme;
Ekskluderingskriterier:
- CHD-patienter uden kirurgisk, interventionel validering;
- Alvorlig skoliose;
- Lungebetændelse eller konsolidering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tidligere data om røntgenbillede af brystet hos patienter med CHD
Fase 1: Tidligere data om røntgenbillede af brystet hos patienter med CHD.
Mindst 5000 patienter nås.
|
kirurgisk eller interventionel validering
|
|
Potentiel inkludering af generelle patienter med røntgenbillede af brystet
Prospektiv inkludering af generelle patienter med røntgenbillede af brystet.
Der nås mindst 50000 patienter.
|
kirurgisk eller interventionel validering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøjagtighed med AI-assisteret diagnose
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal forsøgspersoner med nøjagtighed af CHD; baseret på kirurgisk validering eller interventionel validering.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Shihua Zhao, MD and PhD, Fuwai Hospital, Beijing, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. januar 2030
Studieafslutning (Anslået)
15. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-4
- 2021YFF0501400 (Anden identifikator: Ministry of Science and Technology)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Strukturel hjertesygdom
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet