Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика с помощью искусственного интеллекта (AID)

10 июля 2025 г. обновлено: China National Center for Cardiovascular Diseases

Диагностика врожденных пороков сердца с помощью искусственного интеллекта на рентгенограмме грудной клетки

Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, может ли поддержка принятия решений с помощью искусственного интеллекта улучшить диагностику врожденных пороков сердца на рентгенограмме грудной клетки.

Обзор исследования

Подробное описание

Врожденный порок сердца (ВПС) представляет собой структурную аномалию сердца и/или магистральных сосудов, частота ВПС в общей популяции составляет почти 1%. В клинической практике рентгенография грудной клетки является важным рутинным методом выявления ИБС. Однако кривая обучения высока. Искусственный интеллект (ИИ), основанный на рентгенограмме грудной клетки, может повысить эффективность и точность диагностики ИБС. Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, может ли поддержка принятия решений с помощью искусственного интеллекта улучшить диагностику врожденных пороков сердца на рентгенограмме грудной клетки.

В это исследование будут включены субъекты с ИБС, и набор будет разделен на два этапа.

Фаза 1: Предыдущие данные рентгенографии грудной клетки у пациентов с ИБС. Охвачено минимум 3000 пациентов.

Фаза 2: Перспективное включение обычных пациентов с рентгенографией грудной клетки. Охвачено минимум 5000 пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100037
        • Fuwai Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены субъекты с ИБС и структурными заболеваниями сердца.

Описание

Критерии включения:

  1. Рентгенограмма грудной клетки пациентов с РАС;
  2. Рентгенография органов грудной клетки больных ВСД;
  3. Рентгенограмма грудной клетки больных ОАП;
  4. Рентгенограмма грудной клетки больных ПФО;
  5. Рентгенограмма грудной клетки больных ПС;
  6. Рентгенограмма грудной клетки пациентов с TOF/PAA;
  7. Рентгенограмма грудной клетки пациентов с рассеянным склерозом;
  8. Рентгенография органов грудной клетки больных с другими заболеваниями сердца;

Критерии исключения:

  1. Пациенты с ИБС без хирургического или интервенционного подтверждения;
  2. Серьезный сколиоз;
  3. Легочное воспаление или консолидация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Предыдущие данные рентгеновского излучения грудной клетки у пациентов с ИБС
Фаза 1: Предыдущие данные рентгеновского излучения грудной клетки у пациентов с ИБС. Достигается минимум 5000 пациентов.
хирургическая или интервенционная валидация
Проспективное включение общих пациентов с рентгеновским снимком грудной клетки
Проспективное включение общих пациентов с рентгеновским снимком грудной клетки. Достигается минимум 50000 пациентов.
хирургическая или интервенционная валидация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
точность благодаря диагностике с помощью искусственного интеллекта
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество субъектов с точностью ВПС; на основе хирургической валидации или интервенционной валидации.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Shihua Zhao, MD and PhD, Fuwai Hospital, Beijing, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 января 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-4
  • 2021YFF0501400 (Другой идентификатор: Ministry of Science and Technology)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные, подтверждающие выводы этого исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться