- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06783933
Диагностика с помощью искусственного интеллекта (AID)
Диагностика врожденных пороков сердца с помощью искусственного интеллекта на рентгенограмме грудной клетки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Врожденный порок сердца (ВПС) представляет собой структурную аномалию сердца и/или магистральных сосудов, частота ВПС в общей популяции составляет почти 1%. В клинической практике рентгенография грудной клетки является важным рутинным методом выявления ИБС. Однако кривая обучения высока. Искусственный интеллект (ИИ), основанный на рентгенограмме грудной клетки, может повысить эффективность и точность диагностики ИБС. Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, может ли поддержка принятия решений с помощью искусственного интеллекта улучшить диагностику врожденных пороков сердца на рентгенограмме грудной клетки.
В это исследование будут включены субъекты с ИБС, и набор будет разделен на два этапа.
Фаза 1: Предыдущие данные рентгенографии грудной клетки у пациентов с ИБС. Охвачено минимум 3000 пациентов.
Фаза 2: Перспективное включение обычных пациентов с рентгенографией грудной клетки. Охвачено минимум 5000 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Рентгенограмма грудной клетки пациентов с РАС;
- Рентгенография органов грудной клетки больных ВСД;
- Рентгенограмма грудной клетки больных ОАП;
- Рентгенограмма грудной клетки больных ПФО;
- Рентгенограмма грудной клетки больных ПС;
- Рентгенограмма грудной клетки пациентов с TOF/PAA;
- Рентгенограмма грудной клетки пациентов с рассеянным склерозом;
- Рентгенография органов грудной клетки больных с другими заболеваниями сердца;
Критерии исключения:
- Пациенты с ИБС без хирургического или интервенционного подтверждения;
- Серьезный сколиоз;
- Легочное воспаление или консолидация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Предыдущие данные рентгеновского излучения грудной клетки у пациентов с ИБС
Фаза 1: Предыдущие данные рентгеновского излучения грудной клетки у пациентов с ИБС.
Достигается минимум 5000 пациентов.
|
хирургическая или интервенционная валидация
|
|
Проспективное включение общих пациентов с рентгеновским снимком грудной клетки
Проспективное включение общих пациентов с рентгеновским снимком грудной клетки.
Достигается минимум 50000 пациентов.
|
хирургическая или интервенционная валидация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность благодаря диагностике с помощью искусственного интеллекта
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество субъектов с точностью ВПС; на основе хирургической валидации или интервенционной валидации.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Shihua Zhao, MD and PhD, Fuwai Hospital, Beijing, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-4
- 2021YFF0501400 (Другой идентификатор: Ministry of Science and Technology)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .