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結腸直腸癌のリンパ節追跡および手術指導におけるカーボンナノ粒子の臨床応用 (CNP-CRC)

2025年1月16日更新者：Bingjun Bai、Sir Run Run Shaw Hospital

本試験は、カーボンナノ粒子標識リンパ節と結腸直腸がんの各リンパ節領域におけるリンパ節転移との関係を明らかにし、結腸直腸がん手術におけるリンパ節郭清におけるカーボンナノ粒子の応用価値を明らかにすることを目的としている。

調査の概要

状態

完了

条件

大腸がん

研究の種類

観察的

入学 (実際)

146

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Zhejiang
  - Hangzhou、Zhejiang、中国
    - Sir Run Run Shaw Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は浙江大学医学部のサー・ルンルン・ショウ病院で実施された。患者情報とサンプルは、病院の結腸直腸外科で結腸直腸癌の根治的切除を受ける患者から入手されました。

説明

包含基準:

結腸直腸がんの診断;
術前のCNP懸濁液の内視鏡注射
結腸直腸がんの計画的根治的切除
18歳以上

除外基準:

(a) 緊急手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
CNPグループすべての患者は、腫瘍の下縁の粘膜下層の一点に0.5 mlのCNP懸濁液（重慶LUMMY Pharmaceutical Co.、重慶、中国）の内視鏡注射を受けた。その後、すべての患者は腹腔鏡またはロボットによる根治的切除と D3 LN 切除を受けました。腫瘍組織と LN は、同じ病理学者によって外科標本から分離されました。 LN の解剖と採取は、日本の結腸直腸癌分類に基づいて行われました。

グループ/コホート

CNPグループ

すべての患者は、腫瘍の下縁の粘膜下層の一点に0.5 mlのCNP懸濁液（重慶LUMMY Pharmaceutical Co.、重慶、中国）の内視鏡注射を受けた。その後、すべての患者は腹腔鏡またはロボットによる根治的切除と D3 LN 切除を受けました。腫瘍組織と LN は、同じ病理学者によって外科標本から分離されました。 LN の解剖と採取は、日本の結腸直腸癌分類に基づいて行われました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
カーボンナノ粒子染色リンパ節と転移性リンパ節の関係時間枠：登録から2週間後の病理報告まで	登録から2週間後の病理報告まで

二次結果の測定

結果測定	時間枠
カーボンナノ粒子は、異なるリンパ節群からのリンパ節を染色した。時間枠：登録から2週間後の病理報告まで	登録から2週間後の病理報告まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sir Run Run Shaw Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月16日

一次修了 (実際)

2024年4月20日

研究の完了 (実際)

2024年4月20日

試験登録日

最初に提出

2025年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月16日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)