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Applicazione clinica delle nanoparticelle di carbonio nel tracciamento dei linfonodi e nella guida chirurgica del cancro del colon-retto (CNP-CRC)

16 gennaio 2025 aggiornato da: Bingjun Bai, Sir Run Run Shaw Hospital

Questo studio mira a chiarire la relazione tra i linfonodi marcati con nanoparticelle di carbonio e le metastasi linfonodali in diverse regioni linfonodali del cancro del colon-retto e a chiarire il valore applicativo delle nanoparticelle di carbonio nella dissezione linfonodale nella chirurgia del cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro colorettale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

146

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina
    - Sir Run Run Shaw Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio è stato condotto presso l’Ospedale Sir Run Run Shaw, Scuola di Medicina dell’Università di Zhejiang. Le informazioni sui pazienti e i campioni sono stati ottenuti da pazienti sottoposti a resezione radicale del cancro del colon-retto nel reparto di chirurgia colorettale dell'ospedale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

una diagnosi di cancro del colon-retto;
iniezione endoscopica della sospensione di CNP prima dell'intervento
prevista resezione radicale del cancro del colon-retto
di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

a) intervento chirurgico d'urgenza;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo CNP Ogni paziente ha ricevuto un'iniezione endoscopica di 0,5 ml di sospensione di CNP (Chongqing LUMMY Pharmaceutical Co., Chongqing, Cina) nello strato sottomucoso in un punto, sul margine inferiore del tumore. Tutti i pazienti sono stati successivamente sottoposti a resezione radicale laparoscopica o robotica con dissezione del LN D3. Il tessuto tumorale e i LN sono stati isolati dal campione chirurgico dallo stesso patologo. La dissezione e il raccolto dei LN erano basati sulla classificazione giapponese del carcinoma del colon-retto.

Gruppo / Coorte

Gruppo CNP

Ogni paziente ha ricevuto un'iniezione endoscopica di 0,5 ml di sospensione di CNP (Chongqing LUMMY Pharmaceutical Co., Chongqing, Cina) nello strato sottomucoso in un punto, sul margine inferiore del tumore. Tutti i pazienti sono stati successivamente sottoposti a resezione radicale laparoscopica o robotica con dissezione del LN D3. Il tessuto tumorale e i LN sono stati isolati dal campione chirurgico dallo stesso patologo. La dissezione e il raccolto dei LN erano basati sulla classificazione giapponese del carcinoma del colon-retto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
La relazione tra linfonodi colorati con nanoparticelle di carbonio e linfonodi metastatici Lasso di tempo: Dall'arruolamento al referto patologico a 2 settimane	Dall'arruolamento al referto patologico a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Linfonodi colorati con nanoparticelle di carbonio provenienti da diversi gruppi linfonodali. Lasso di tempo: Dall'arruolamento al referto patologico a 2 settimane	Dall'arruolamento al referto patologico a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)