Klinische toepassing van koolstofnanodeeltjes bij het opsporen van lymfeklieren en het begeleiden van operaties bij colorectale kanker (CNP-CRC)
16 januari 2025 bijgewerkt door: Bingjun Bai, Sir Run Run Shaw Hospital
Deze proef heeft tot doel de relatie tussen met koolstofnanodeeltjes gelabelde lymfeklieren en lymfekliermetastase in verschillende lymfekliergebieden van colorectale kanker te verduidelijken, en om de toepassingswaarde van koolstofnanodeeltjes bij lymfeklierdissectie bij colorectale kankerchirurgie te verduidelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
146
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het onderzoek werd uitgevoerd in het Sir Run Run Shaw Hospital, de Zhejiang University School of Medicine.
Patiëntinformatie en monsters werden verkregen van patiënten die radicale resectie van colorectale kanker ondergingen op de afdeling colorectale chirurgie van het ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een diagnose van colorectale kanker;
- endoscopische injectie van CNP-suspensie preoperatief
- geplande radicale resectie van colorectale kanker
- ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
a) spoedoperaties;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
CNP-groep
Elke patiënt kreeg op een gegeven moment endoscopische injectie van 0,5 ml CNP-suspensie (Chongqing LUMMY Pharmaceutical Co., Chongqing, China) in de submucosale laag, aan de onderrand van de tumor.
Alle patiënten ondergingen vervolgens laparoscopische of robotachtige radicale resectie met D3 LN-dissectie.
Tumorweefsel en LN's werden door dezelfde patholoog uit chirurgisch monster geïsoleerd.
De dissectie en oogst van LN waren gebaseerd op de Japanse classificatie van colorectaal carcinoom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De relatie tussen met koolstofnanodeeltjes gekleurde lymfeklieren en metastatische lymfeklieren
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot pathologierapport na 2 weken
|
Vanaf inschrijving tot pathologierapport na 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Met koolstofnanodeeltjes gekleurde lymfeklieren van verschillende lymfekliergroepen.
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot pathologierapport na 2 weken
|
Vanaf inschrijving tot pathologierapport na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SirRRSH-CNP-CRC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .