Application clinique des nanoparticules de carbone dans le traçage des ganglions lymphatiques et le guidage chirurgical du cancer colorectal (CNP-CRC)
16 janvier 2025 mis à jour par: Bingjun Bai, Sir Run Run Shaw Hospital
Cet essai vise à clarifier la relation entre les nanoparticules de carbone marquées dans les ganglions lymphatiques et les métastases ganglionnaires dans différentes régions ganglionnaires du cancer colorectal, et à clarifier la valeur d'application des nanoparticules de carbone dans la dissection des ganglions lymphatiques en chirurgie du cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
146
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Sir Run Run Shaw Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude a été menée à l'hôpital Sir Run Run Shaw de la faculté de médecine de l'université du Zhejiang.
Des informations sur les patients et des échantillons ont été obtenus auprès de patients subissant une résection radicale d'un cancer colorectal dans le service de chirurgie colorectale de l'hôpital.
La description
Critères d'intégration :
- un diagnostic de cancer colorectal;
- injection endoscopique de suspension de CNP en préopératoire
- résection radicale planifiée d'un cancer colorectal
- plus de 18 ans
Critères d'exclusion :
(a) chirurgie d’urgence ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe CNP
Chaque patient a reçu une injection endoscopique de 0,5 ml de suspension de CNP (Chongqing LUMMY Pharmaceutical Co., Chongqing, Chine) dans la couche sous-muqueuse en un point donné, au bord inférieur de la tumeur.
Tous les patients ont ensuite subi une résection radicale laparoscopique ou robotisée avec dissection D3 LN.
Le tissu tumoral et les LN ont été isolés d'échantillons chirurgicaux par le même pathologiste.
La dissection et le prélèvement des LN étaient basés sur la classification japonaise du carcinome colorectal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La relation entre les ganglions lymphatiques colorés aux nanoparticules de carbone et les ganglions lymphatiques métastatiques
Délai: De l'inscription au rapport de pathologie à 2 semaines
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De l'inscription au rapport de pathologie à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Ganglions lymphatiques colorés par des nanoparticules de carbone provenant de différents groupes de ganglions lymphatiques.
Délai: De l'inscription au rapport de pathologie à 2 semaines
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De l'inscription au rapport de pathologie à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SirRRSH-CNP-CRC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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