Klinische Anwendung von Kohlenstoffnanopartikeln bei der Lymphknotenverfolgung und der chirurgischen Führung von Darmkrebs (CNP-CRC)
16. Januar 2025 aktualisiert von: Bingjun Bai, Sir Run Run Shaw Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen mit Kohlenstoffnanopartikeln markierten Lymphknoten und Lymphknotenmetastasen in verschiedenen Lymphknotenregionen von Darmkrebs zu klären und den Anwendungswert von Kohlenstoffnanopartikeln bei der Lymphknotendissektion in der Darmkrebschirurgie zu klären.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
146
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Sir Run Run Shaw Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie wurde im Sir Run Run Shaw Hospital der Medizinischen Fakultät der Zhejiang-Universität durchgeführt.
Patienteninformationen und Proben wurden von Patienten erhalten, die sich in der Abteilung für kolorektale Chirurgie des Krankenhauses einer radikalen Darmkrebsresektion unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Diagnose von Darmkrebs;
- endoskopische Injektion von CNP-Suspension präoperativ
- geplante radikale Resektion von Darmkrebs
- älter als 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
(a) Notoperation;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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CNP-Gruppe
Jeder Patient erhielt eine endoskopische Injektion von 0,5 ml CNP-Suspension (Chongqing LUMMY Pharmaceutical Co., Chongqing, China) in die Submukosaschicht an einer Stelle am unteren Rand des Tumors.
Alle Patienten wurden anschließend einer laparoskopischen oder robotergestützten radikalen Resektion mit D3-LN-Dissektion unterzogen.
Tumorgewebe und LNs wurden vom gleichen Pathologen aus chirurgischen Proben isoliert.
Die Dissektion und Entnahme der LNs erfolgte auf der Grundlage der japanischen Klassifikation des kolorektalen Karzinoms.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Beziehung zwischen mit Kohlenstoffnanopartikeln gefärbten Lymphknoten und metastasierten Lymphknoten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Pathologiebericht nach 2 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Pathologiebericht nach 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mit Kohlenstoffnanopartikeln gefärbte Lymphknoten aus verschiedenen Lymphknotengruppen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Pathologiebericht nach 2 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Pathologiebericht nach 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SirRRSH-CNP-CRC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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