Aplicación clínica de nanopartículas de carbono en el rastreo de ganglios linfáticos y guía quirúrgica del cáncer colorrectal (CNP-CRC)
16 de enero de 2025 actualizado por: Bingjun Bai, Sir Run Run Shaw Hospital
Este ensayo tiene como objetivo aclarar la relación entre las nanopartículas de carbono marcadas en los ganglios linfáticos y las metástasis en los ganglios linfáticos en diferentes regiones de los ganglios linfáticos del cáncer colorrectal, y aclarar el valor de aplicación de las nanopartículas de carbono en la disección de los ganglios linfáticos en la cirugía del cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
146
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Sir Run Run Shaw Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se realizó en el Hospital Sir Run Run Shaw de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang.
La información y las muestras de los pacientes se obtuvieron de pacientes sometidos a resección radical de cáncer colorrectal en el departamento de cirugía colorrectal del hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de cáncer colorrectal;
- inyección endoscópica de suspensión de CNP preoperatoriamente
- resección radical planificada del cáncer colorrectal
- mayor de 18 años
Criterios de exclusión:
(a) cirugía de emergencia;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo CNP
Cada paciente recibió una inyección endoscópica de 0,5 ml de suspensión de CNP (Chongqing LUMMY Pharmaceutical Co., Chongqing, China) en la capa submucosa en un punto, en el margen inferior del tumor.
Posteriormente, todos los pacientes se sometieron a resección radical laparoscópica o robótica con disección LN D3.
El mismo patólogo aisló tejido tumoral y LN de la muestra quirúrgica.
La disección y recolección de LN se basaron en la clasificación japonesa de carcinoma colorrectal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La relación entre los ganglios linfáticos teñidos con nanopartículas de carbono y los ganglios linfáticos metastásicos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el informe de patología a las 2 semanas
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Desde la inscripción hasta el informe de patología a las 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ganglios linfáticos teñidos con nanopartículas de carbono de diferentes grupos de ganglios linfáticos.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el informe de patología a las 2 semanas
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Desde la inscripción hasta el informe de patología a las 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SirRRSH-CNP-CRC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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