Klinická aplikace uhlíkových nanočástic při sledování lymfatických uzlin a vedení chirurgie u kolorektálního karcinomu (CNP-CRC)
16. ledna 2025 aktualizováno: Bingjun Bai, Sir Run Run Shaw Hospital
Cílem této studie je objasnit vztah mezi lymfatickými uzlinami značenými uhlíkovými nanočásticemi a metastázami v lymfatických uzlinách v různých oblastech lymfatických uzlin u kolorektálního karcinomu a objasnit aplikační hodnotu uhlíkových nanočástic při disekci lymfatických uzlin v chirurgii kolorektálního karcinomu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
146
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie byla provedena v nemocnici Sir Run Run Shaw na lékařské fakultě Zhejiang University.
Informace a vzorky pacientů byly získány od pacientů podstupujících radikální resekci kolorektálního karcinomu na oddělení kolorektální chirurgie nemocnice.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- diagnóza kolorektálního karcinomu;
- endoskopická injekce suspenze CNP předoperačně
- plánovaná radikální resekce kolorektálního karcinomu
- starší 18 let
Kritéria vyloučení:
a) urgentní chirurgický zákrok;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina CNP
Každý pacient dostal endoskopickou injekci 0,5 ml suspenze CNP (Chongqing LUMMY Pharmaceutical Co., Chongqing, Čína) do submukózní vrstvy v jednom bodě, na spodním okraji nádoru.
Všichni pacienti následně podstoupili laparoskopickou nebo robotickou radikální resekci s disekcí D3 LN.
Nádorová tkáň a LN byly izolovány z chirurgického vzorku stejným patologem.
Disekce a odběr LN byly založeny na japonské klasifikaci kolorektálního karcinomu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vztah mezi lymfatickými uzlinami obarvenými uhlíkovými nanočásticemi a metastatickými lymfatickými uzlinami
Časové okno: Od zápisu do zprávy o patologii za 2 týdny
|
Od zápisu do zprávy o patologii za 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Lymfatické uzliny obarvené uhlíkovými nanočásticemi z různých skupin lymfatických uzlin.
Časové okno: Od zápisu do zprávy o patologii za 2 týdny
|
Od zápisu do zprávy o patologii za 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SirRRSH-CNP-CRC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .