Клиническое применение углеродных наночастиц при отслеживании лимфатических узлов и хирургии колоректального рака (CNP-CRC)
16 января 2025 г. обновлено: Bingjun Bai, Sir Run Run Shaw Hospital
Это исследование направлено на выяснение связи между углеродными наночастицами, меченными в лимфатических узлах, и метастазами в лимфатических узлах в различных областях лимфатических узлов при колоректальном раке, а также на выяснение ценности применения углеродных наночастиц при диссекции лимфатических узлов в хирургии колоректального рака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
146
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование проводилось в больнице сэра Ран Ран Шоу медицинского факультета университета Чжэцзян.
Информация о пациентах и образцы были получены от пациентов, перенесших радикальную резекцию колоректального рака в отделении колоректальной хирургии больницы.
Описание
Критерии включения:
- диагноз колоректального рака;
- эндоскопическое введение суспензии CNP перед операцией
- плановая радикальная резекция колоректального рака
- старше 18 лет
Критерии исключения:
а) экстренное хирургическое вмешательство;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа CNP
Каждому пациенту эндоскопически вводили 0,5 мл суспензии CNP (Chongqing LUMMY Pharmaceutical Co., Чунцин, Китай) в подслизистый слой в одну точку, у нижнего края опухоли.
Всем пациентам впоследствии была выполнена лапароскопическая или роботизированная радикальная резекция с диссекцией ЛУ D3.
Опухолевая ткань и ЛУ были выделены из хирургического препарата одним и тем же патологом.
Диссекция и сбор ЛУ проводились на основе японской классификации колоректального рака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Взаимосвязь между лимфатическими узлами, окрашенными углеродными наночастицами, и метастатическими лимфатическими узлами
Временное ограничение: От регистрации до отчета о патологии через 2 недели
|
От регистрации до отчета о патологии через 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Окрашенные углеродными наночастицами лимфатические узлы из разных групп лимфатических узлов.
Временное ограничение: От регистрации до отчета о патологии через 2 недели
|
От регистрации до отчета о патологии через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- SirRRSH-CNP-CRC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .