Kliniczne zastosowanie nanocząstek węgla w śledzeniu węzłów chłonnych i prowadzeniu chirurgii raka jelita grubego (CNP-CRC)
16 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Bingjun Bai, Sir Run Run Shaw Hospital
Celem tego badania jest wyjaśnienie związku między węzłami chłonnymi znakowanymi nanocząsteczkami węgla a przerzutami do węzłów chłonnych w różnych obszarach węzłów chłonnych raka jelita grubego oraz wyjaśnienie wartości zastosowania nanocząstek węgla w rozwarstwieniu węzłów chłonnych w chirurgii raka jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
146
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie przeprowadzono w szpitalu Sir Run Run Shaw na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Zhejiang.
Informacje o pacjentach i próbki uzyskano od pacjentów poddawanych radykalnej resekcji raka jelita grubego na oddziale chirurgii jelita grubego szpitala.
Opis
Kryteria włączenia:
- diagnoza raka jelita grubego;
- endoskopowe wstrzyknięcie zawiesiny CNP przed operacją
- planowana radykalna resekcja raka jelita grubego
- starsze niż 18 lat
Kryteria wykluczenia:
a) pilna operacja;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa CNP
Każdy pacjent otrzymał endoskopową iniekcję 0,5 ml zawiesiny CNP (Chongqing LUMMY Pharmaceutical Co., Chongqing, Chiny) w warstwę podśluzówkową w jednym miejscu, na dolnym brzegu guza.
Wszyscy pacjenci zostali następnie poddani laparoskopowej lub radykalnej resekcji za pomocą robota z wycięciem D3 LN.
Tkankę nowotworową i LN wyizolowano z próbki chirurgicznej przez tego samego patologa.
Sekcję i pobranie LN przeprowadzono w oparciu o japońską klasyfikację raka jelita grubego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między węzłami chłonnymi zabarwionymi nanocząsteczkami węgla a węzłami chłonnymi z przerzutami
Ramy czasowe: Od rejestracji do raportu patologicznego po 2 tygodniach
|
Od rejestracji do raportu patologicznego po 2 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Węzły chłonne wybarwione nanocząsteczkami węgla z różnych grup węzłów chłonnych.
Ramy czasowe: Od rejestracji do raportu patologicznego po 2 tygodniach
|
Od rejestracji do raportu patologicznego po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SirRRSH-CNP-CRC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .