대장암의 림프절 추적 및 수술 유도에 탄소나노입자의 임상적 적용 (CNP-CRC)
2025년 1월 16일 업데이트: Bingjun Bai, Sir Run Run Shaw Hospital
본 시험은 대장암의 다양한 림프절 부위에서 림프절로 표지된 탄소 나노입자와 림프절 전이 사이의 관계를 명확히 하고, 대장암 수술에서 림프절 해부 시 탄소 나노입자의 적용 가치를 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
146
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Sir Run Run Shaw Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 저장대학교 의과대학 Sir Run Run Shaw 병원에서 수행되었습니다.
환자 정보와 샘플은 병원 대장직장외과에서 대장암 근치절제술을 받은 환자로부터 입수했습니다.
설명
포함 기준:
- 대장암 진단;
- 수술 전 CNP 현탁액의 내시경 주사
- 대장암의 근치적 절제 계획
- 18세 이상
제외 기준:
(a) 응급 수술;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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차앤박그룹
모든 환자는 종양 아래쪽 가장자리의 한 지점에서 점막하층에 0.5ml의 CNP 현탁액(Chongqing LUMMY Pharmaceutical Co., Chongqing, China)을 내시경 주사했습니다.
이후 모든 환자는 D3 림프절 절제술을 통해 복강경 또는 로봇 근치 절제술을 받았습니다.
종양 조직과 LN은 동일한 병리학자가 수술 표본으로부터 분리했습니다.
LN 해부 및 수확은 일본의 대장암 분류를 기반으로 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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탄소나노입자 염색 림프절과 전이성 림프절의 관계
기간: 등록부터 병리 보고서까지 2주
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등록부터 병리 보고서까지 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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탄소 나노입자로 염색된 다양한 림프절 그룹의 림프절.
기간: 등록부터 병리 보고서까지 2주
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등록부터 병리 보고서까지 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SirRRSH-CNP-CRC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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