Klinisk anvendelse av karbonnanopartikler i lymfeknutesporing og kirurgisk veiledning av kolorektal kreft (CNP-CRC)
16. januar 2025 oppdatert av: Bingjun Bai, Sir Run Run Shaw Hospital
Denne studien tar sikte på å klargjøre forholdet mellom karbonnanopartikler merkede lymfeknuter og lymfeknutemetastaser i forskjellige lymfeknuteregioner av kolorektal kreft, og å klargjøre bruksverdien av karbonnanopartikler i lymfeknutedisseksjon ved kolorektal kreftkirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
146
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien ble utført ved Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine.
Pasientinformasjon og prøver ble innhentet fra pasienter som gjennomgikk radikal reseksjon av tykktarmskreft på kolorektalkirurgisk avdeling på sykehuset.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- en diagnose av tykktarmskreft;
- endoskopisk injeksjon av CNP-suspensjon preoperativt
- planlagt radikal reseksjon av tykktarmskreft
- eldre enn 18 år
Ekskluderingskriterier:
(a) akuttkirurgi;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
CNP-gruppen
Hver pasient mottok endoskopisk injeksjon av 0,5 ml CNP-suspensjon (Chongqing LUMMY Pharmaceutical Co., Chongqing, Kina) i det submukosale laget på ett punkt, ved den nedre margin av svulsten.
Alle pasienter gjennomgikk deretter laparoskopisk eller robotisk radikal reseksjon med D3 LN-disseksjon.
Tumorvev og LN-er ble isolert fra kirurgisk prøve av samme patolog.
LNs disseksjon og høsting var på grunnlag av den japanske klassifiseringen av kolorektalt karsinom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forholdet mellom karbonnanopartikkelfargede lymfeknuter og metastatiske lymfeknuter
Tidsramme: Fra innmelding til patologirapport ved 2 uker
|
Fra innmelding til patologirapport ved 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Karbonnanopartikkelfargede lymfeknuter fra forskjellige lymfeknutegrupper.
Tidsramme: Fra innmelding til patologirapport ved 2 uker
|
Fra innmelding til patologirapport ved 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SirRRSH-CNP-CRC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .