- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06783985
Hiilen nanohiukkasten kliininen käyttö imusolmukkeiden jäljittämisessä ja leikkauksessa kolorektaalisyövän ohjauksessa (CNP-CRC)
torstai 16. tammikuuta 2025 päivittänyt: Bingjun Bai, Sir Run Run Shaw Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hiilinanohiukkasten leimattujen imusolmukkeiden ja imusolmukkeiden etäpesäkkeiden välistä suhdetta paksu- ja peräsuolen syövän eri imusolmukealueilla ja selventää hiilinanohiukkasten käyttöarvoa imusolmukkeiden dissektiossa paksu- ja peräsuolen syövän leikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
146
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus suoritettiin Sir Run Run Shaw Hospitalissa, Zhejiangin yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa.
Potilastiedot ja näytteet saatiin potilailta, joille tehtiin paksusuolensyövän radikaali resektio sairaalan paksusuolenkirurgian osastolla.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- paksusuolen syövän diagnoosi;
- CNP-suspension endoskooppinen injektio ennen leikkausta
- suunniteltu paksusuolensyövän radikaali resektio
- yli 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
a) hätäleikkaus;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CNP-ryhmä
Jokainen potilas sai endoskooppisen injektion 0,5 ml CNP-suspensiota (Chongqing LUMMY Pharmaceutical Co., Chongqing, Kiina) submukosaaliseen kerrokseen yhdessä kohdassa, kasvaimen alareunassa.
Kaikille potilaille tehtiin myöhemmin laparoskooppinen tai robottiradikaaliresektio D3 LN-dissektiolla.
Sama patologi eristi kasvainkudoksen ja LN:t kirurgisesta näytteestä.
LN:iden dissektio ja sadonkorjuu perustuivat japanilaiseen kolorektaalisyövän luokitukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hiilinanohiukkasilla värjäytyneiden imusolmukkeiden ja metastaattisten imusolmukkeiden välinen suhde
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta patologiaraporttiin 2 viikon kuluttua
|
Ilmoittautumisesta patologiaraporttiin 2 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hiilinanohiukkasilla värjätyt imusolmukkeet eri imusolmukeryhmistä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta patologiaraporttiin 2 viikon kuluttua
|
Ilmoittautumisesta patologiaraporttiin 2 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SirRRSH-CNP-CRC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .