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纳米碳粒子在结直肠癌淋巴结示踪及手术指导中的临床应用 (CNP-CRC)

2025年1月16日更新者：Bingjun Bai、Sir Run Run Shaw Hospital

本试验旨在阐明纳米碳标记淋巴结与结直肠癌不同淋巴结区域淋巴结转移的关系，阐明纳米碳在结直肠癌手术中淋巴结清扫中的应用价值。

研究概览

地位

完全的

条件

大肠癌

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

146

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Zhejiang
  - Hangzhou、Zhejiang、中国
    - Sir Run Run Shaw Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究在浙江大学医学院附属邵逸夫医院进行。患者信息和样本取自该院结直肠外科接受结直肠癌根治术的患者。

描述

纳入标准：

结直肠癌的诊断；
术前内镜下注射CNP混悬液
计划的结直肠癌根治性切除术
18岁以上

排除标准：

(a) 紧急手术；

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
CNP集团每例患者均在肿瘤下缘的粘膜下层经内镜注射0.5ml CNP混悬液（重庆莱美药业有限公司，中国重庆）。所有患者随后均接受腹腔镜或机器人根治性切除术及 D3 淋巴结清扫术。肿瘤组织和淋巴结由同一位病理学家从手术标本中分离出来。淋巴结解剖和收获是根据日本结直肠癌分类进行的。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
纳米碳颗粒染色淋巴结与转移淋巴结的关系大体时间：从入组到病理报告2周	从入组到病理报告2周

次要结果测量

结果测量	大体时间
碳纳米粒子对不同淋巴结组的淋巴结进行染色。大体时间：从入组到病理报告2周	从入组到病理报告2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sir Run Run Shaw Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月16日

初级完成 (实际的)

2024年4月20日

研究完成 (实际的)

2024年4月20日

研究注册日期

首次提交

2025年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月16日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月16日

最后验证

2025年1月1日