Klinisk tillämpning av kolnanopartiklar vid spårning av lymfkörtlar och kirurgisk vägledning av kolorektal cancer (CNP-CRC)
16 januari 2025 uppdaterad av: Bingjun Bai, Sir Run Run Shaw Hospital
Denna studie syftar till att klargöra förhållandet mellan kolnanopartiklar märkta lymfkörtlar och lymfkörtelmetastaser i olika lymfkörtelregioner av kolorektal cancer, och att klargöra tillämpningsvärdet för kolnanopartiklar vid lymfkörteldissektion vid kolorektal cancerkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
146
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien genomfördes på Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine.
Patientinformation och prover erhölls från patienter som genomgick radikal resektion av kolorektal cancer på sjukhusets kolorektalkirurgiska avdelning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en diagnos av kolorektal cancer;
- endoskopisk injektion av CNP-suspension preoperativt
- planerad radikal resektion av kolorektal cancer
- äldre än 18 år
Uteslutningskriterier:
a) Akutkirurgi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
CNP-grupp
Varje patient fick endoskopisk injektion av 0,5 ml CNP-suspension (Chongqing LUMMY Pharmaceutical Co., Chongqing, Kina) i det submukosala skiktet vid en punkt, vid tumörens nedre kant.
Alla patienter genomgick därefter laparoskopisk eller robotisk radikal resektion med D3 LN-dissektion.
Tumörvävnad och LNs isolerades från kirurgiska prover av samma patolog.
LNs dissektion och skörd baserades på den japanska klassificeringen av kolorektalt karcinom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förhållandet mellan kolnanopartiklar färgade lymfkörtlar och metastaserande lymfkörtlar
Tidsram: Från inskrivning till patologirapport vid 2 veckor
|
Från inskrivning till patologirapport vid 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kolnanopartiklar färgade lymfkörtlar från olika lymfkörtelgrupper.
Tidsram: Från inskrivning till patologirapport vid 2 veckor
|
Från inskrivning till patologirapport vid 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SirRRSH-CNP-CRC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .