Aplicação clínica de nanopartículas de carbono no rastreamento de linfonodos e orientação cirúrgica de câncer colorretal (CNP-CRC)
16 de janeiro de 2025 atualizado por: Bingjun Bai, Sir Run Run Shaw Hospital
Este ensaio tem como objetivo esclarecer a relação entre nódulos linfáticos marcados com nanopartículas de carbono e metástases linfonodais em diferentes regiões linfonodais do câncer colorretal, e esclarecer o valor da aplicação de nanopartículas de carbono na dissecção de linfonodos em cirurgia de câncer colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
146
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo foi conduzido no Hospital Sir Run Run Shaw, Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang.
As informações e amostras dos pacientes foram obtidas de pacientes submetidos à ressecção radical de câncer colorretal no departamento de cirurgia colorretal do hospital.
Descrição
Critérios de inclusão:
- um diagnóstico de câncer colorretal;
- injeção endoscópica de suspensão de CNP no pré-operatório
- ressecção radical planejada de câncer colorretal
- maior de 18 anos de idade
Critérios de exclusão:
(a) cirurgia de emergência;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo CNP
Cada paciente recebeu injeção endoscópica de 0,5 ml de suspensão de CNP (Chongqing LUMMY Pharmaceutical Co., Chongqing, China) na camada submucosa em um ponto, na margem inferior do tumor.
Todos os pacientes foram posteriormente submetidos à ressecção radical laparoscópica ou robótica com dissecção D3 LN.
O tecido tumoral e os LNs foram isolados da peça cirúrgica pelo mesmo patologista.
A dissecção e colheita de LNs foram baseadas na classificação japonesa de carcinoma colorretal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A relação entre linfonodos corados com nanopartículas de carbono e linfonodos metastáticos
Prazo: Da inscrição ao relatório de patologia em 2 semanas
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Da inscrição ao relatório de patologia em 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Linfonodos corados com nanopartículas de carbono de diferentes grupos de linfonodos.
Prazo: Da inscrição ao relatório de patologia em 2 semanas
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Da inscrição ao relatório de patologia em 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SirRRSH-CNP-CRC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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