Klinisk anvendelse af kulstofnanopartikler i lymfeknudesporing og kirurgisk vejledning af kolorektal cancer (CNP-CRC)
16. januar 2025 opdateret af: Bingjun Bai, Sir Run Run Shaw Hospital
Dette forsøg har til formål at klarlægge forholdet mellem carbonnanopartikler mærkede lymfeknuder og lymfeknudemetastaser i forskellige lymfeknuderegioner af kolorektal cancer, og at afklare anvendelsesværdien af carbonnanopartikler i lymfeknudedissektion i kolorektal cancerkirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
146
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen blev udført på Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine.
Patientinformation og prøver blev indhentet fra patienter, der gennemgår radikal resektion af tyktarmskræft på hospitalets kolorektalkirurgiske afdeling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en diagnose af tyktarmskræft;
- endoskopisk injektion af CNP suspension præoperativt
- planlagt radikal resektion af tyktarmskræft
- ældre end 18 år
Ekskluderingskriterier:
(a) akut kirurgi;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
CNP gruppe
Hver patient modtog endoskopisk injektion af 0,5 ml CNP-suspension (Chongqing LUMMY Pharmaceutical Co., Chongqing, Kina) i det submucosale lag på et tidspunkt ved den nedre kant af tumoren.
Alle patienter gennemgik efterfølgende laparoskopisk eller robotradikal resektion med D3 LN-dissektion.
Tumorvæv og LN'er blev isoleret fra kirurgiske prøver af den samme patolog.
LNs dissektion og høst var på grundlag af den japanske klassificering af kolorektalt karcinom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forholdet mellem kulstofnanopartikler farvede lymfeknuder og metastatiske lymfeknuder
Tidsramme: Fra indskrivning til patologirapport ved 2 uger
|
Fra indskrivning til patologirapport ved 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kulstofnanopartikler farvede lymfeknuder fra forskellige lymfeknudegrupper.
Tidsramme: Fra indskrivning til patologirapport ved 2 uger
|
Fra indskrivning til patologirapport ved 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SirRRSH-CNP-CRC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .