反復的な運用ストレスと限られた回復が回復力に及ぼす影響 (REP DEF)
調査の概要
詳細な説明
軍事訓練や作戦に伴う運用上のストレスはほとんど避けられず、戦闘員の即応性やパフォーマンスを危険にさらします。 激しい身体活動、重度のエネルギー不足、睡眠制限などの運用上のストレス要因が、ウォーファイターの回復力に課題をもたらします。 したがって、回復力を維持または強化する新しい標的を絞った介入の開発を可能にするためには、回復力が限られている状態で繰り返しストレスにさらされている間、回復力の維持または低下に寄与する生理学的要因を特徴付けることが必要である。 これまでの研究では、動作負荷時の筋肉の回復や内分泌機能などの生理学的状態の調節を特徴づけてきました。 しかし、反復的な動作ストレスや回復力に関連する生理学的およびパフォーマンスの低下に対する限られた回復(つまり 48 時間)の影響を直接評価した研究はありません。 繰り返されるミッションと限られた回復により、生理学的状態とパフォーマンスが進行的に低下する可能性があります。 業務上のストレスが栄養状態に及ぼす影響も、準備やパフォーマンスに悪影響を及ぼします。 栄養状態を維持するには、鉄などの主要な食事栄養素の吸収が必要です。特に鉄の状態はパフォーマンスの低下と関連しています。 私たちのグループによる実験室および現場ベースの研究では、1 回の模擬継続操作後に鉄の状態と吸収が低下することが示されています。 しかし、反復的な動作ストレスや回復力に関連する生理学的およびパフォーマンスの低下に対する限られた回復(つまり 48 時間)の影響を直接評価した研究はありません。 繰り返されるミッションと限られた回復により、生理学的状態とパフォーマンスが進行的に低下する可能性があります。 動作ストレスの繰り返しサイクルの影響を特徴付けることを超えて、体組成の表現型(つまり、「エネルギー欠乏感受性」と「エネルギー欠乏耐性」)がエネルギー欠乏時の回復力を調節する可能性があるかどうかを判断することに潜在的な価値があります。 表現型に基づく差異が決定され、より有益な/回復力のある体組成表現型と、あまり有益ではない/回復力の低い体組成表現型が示唆される場合、最適な体組成を維持するための指導または介入が、回復力を高めるための個別化戦略となる可能性があります。
この縦断的研究では、統合された筋タンパク質合成、全身タンパク質バランス、鉄吸収、および有酸素運動パフォーマンスに対する反復的な動作ストレスと限られた回復の影響を調査します。 正常体重および過体重の表現型(n=12/表現型)を代表する成人(n=24)は、48時間のバランス段階を完了し、その後、睡眠制限を伴う72時間のエネルギー不足(身体活動の増加と食事摂取量の減少)を2回繰り返し、その後48時間のバランス段階を完了します。回復段階。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jess A Gwin Principal Investigator, PhD
- 電話番号:508-206-2300
- メール:jessica.a.gwin.civ@health.mil
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Natick、Massachusetts、アメリカ、01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
コンタクト:
- Jess A Gwin, PhD
- 電話番号:508-206-2300
- メール:jessica.a.gwin.civ@health.mil
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳~39歳の男女(軍人の場合は17歳~39歳)
- 過去 2 か月間体重が安定している (±約 5 kg)
- USARIEM 医療支援監視局 (OMSO) または在宅勤務ステーション医療支援 (HMS) によって判断された慢性疾患または筋骨格損傷の証拠がなく健康である
- 機能的運動(ステップアップ、ボックスジャンプ、体幹運動など)および/または過去6か月間週に2セッション以上実施したと自己申告により定義されたトレーニングを受けた有酸素運動
- アルコールを控える意思があり、ニコチン製品(電子タバコを含む)を喫煙する。電子タバコ、噛みタバコ、研究ではカフェインは提供されていない、食事介入中の栄養補助食品の使用
- 生物学上の女性は、継続的なホルモンレベルを維持するように作用する経口/ホルモン避妊薬を継続的に(つまり、約 3 か月以上)使用しなければなりません(つまり、経口プラセボやホルモン IUD を含まず、低用量のエストロゲン/プロゲステロンを含む)
- 連邦軍人および非 HRV 現役軍人に対する監督者の承認)
除外基準:
- OMSO または HMS によって判断された、運動能力を損なう筋骨格系損傷
- 代謝異常または心血管異常、睡眠障害(睡眠時無呼吸など)、OMSOまたはHMSによって判断される消化器疾患(腎臓病、糖尿病、心血管疾患など)
- OMSO または HMS によって判断される血液凝固の異常または問題
- リドカインまたは類似の局所麻酔薬による合併症の既往
- アルコール依存症、アナボリックステロイド、またはその他の薬物乱用の問題の現状
- 研究採血の開始または完了から8週間以内の献血
- 貧血(男性の場合はヘモグロビン<13 g/dL、女性の場合はヘモグロビン<12 g/dL)およびOMSOまたはHMSによって決定された鎌状赤血球貧血/形質の現在の診断
- 妊娠中、妊娠を計画している、および/または授乳中(体組成検査の前に尿妊娠検査の結果または授乳中の自己申告が得られます)
- 閉所恐怖症または頭の周りに密閉された機器を装着することによる不快感
- 個人的な好みまたは食物アレルギー/過敏症のため、研究用食事または提供された食品を摂取したくない、または摂取できない
- 研究活動の制限や処方箋を遵守する気がない、または遵守できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:過体重の表現型を代表する活動的な成人
過体重の表現型を代表する活動的な成人は、48時間のバランス段階を完了し、続いて72時間のエネルギー不足曝露を2ラウンド繰り返し、その直後に48時間の回復段階が続きます。
|
介入は、48 時間のエネルギーバランス段階と、72 時間のエネルギー不足曝露を 2 回繰り返し、その直後に 48 時間の回復段階で構成されます。
バランスおよび回復フェーズでは、ベースラインのエネルギー要件を 100% 満たします。
エネルギー不足段階には、食事摂取量の減少と身体活動によるエネルギー消費の増加の両方によって達成される、1 日の総エネルギー必要量の約 60% のエネルギー不足が含まれます。
|
|
アクティブコンパレータ:正常体重の表現型を代表する活動的な成人
正常体重の表現型を代表する活動的な成人は、48時間のバランス段階を完了し、続いて72時間のエネルギー不足曝露を2ラウンド繰り返し、その直後に48時間の回復段階が続きます。
|
介入は、48 時間のエネルギーバランス段階と、72 時間のエネルギー不足曝露を 2 回繰り返し、その直後に 48 時間の回復段階で構成されます。
バランスおよび回復フェーズでは、ベースラインのエネルギー要件を 100% 満たします。
エネルギー不足段階には、食事摂取量の減少と身体活動によるエネルギー消費の増加の両方によって達成される、1 日の総エネルギー必要量の約 60% のエネルギー不足が含まれます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
統合された筋タンパク質合成
時間枠:1~13日目
|
酸化重水素安定同位体
|
1~13日目
|
|
全身のたんぱく質バランス
時間枠:24時間
|
15N アラニン安定同位体
|
24時間
|
|
鉄の吸収
時間枠:24時間
|
水に溶解した57-Fe
|
24時間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jess A Gwin Principal Investigator, PhD、United States Army Research Institute of Environmental Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24-33HC
- MO240019 (その他の助成金/資金番号:Military Operational Medicine Research Program)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。