Os efeitos do estresse operacional repetido e da recuperação limitada na capacidade de resiliência (REP DEF)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estresse operacional inerente ao treinamento e às operações militares é em grande parte inevitável e compromete a prontidão e o desempenho do Warfighter. Os estressores operacionais, incluindo alta atividade física, grave deficiência de energia e restrição de sono, desafiam a resiliência do Warfighter. A caracterização dos factores fisiológicos que contribuem para a manutenção ou declínio da resiliência durante exposições repetidas ao stress com recuperação limitada é, portanto, necessária para permitir o desenvolvimento de intervenções novas e direccionadas que mantenham ou melhorem a resiliência. Esforços anteriores caracterizaram a regulação do estado fisiológico, incluindo a recuperação muscular e a função endócrina, durante o estresse operacional. No entanto, nenhum estudo avaliou diretamente os efeitos da recuperação limitada (ou seja, 48h) nos decréscimos fisiológicos e de desempenho associados ao estresse operacional repetido ou à capacidade de resiliência. É possível que missões repetidas e recuperação limitada conduzam a declínios progressivos do estado fisiológico e do desempenho. Os efeitos do stress operacional sobre o estado nutricional também têm um impacto negativo na preparação e no desempenho. A absorção de nutrientes dietéticos essenciais, como o ferro, é necessária para manter o estado nutricional; e o nível de ferro, especificamente, tem sido associado a declínios de desempenho. Estudos laboratoriais e de campo do nosso grupo mostraram declínios no status e na absorção do ferro após uma única operação simulada sustentada. No entanto, nenhum estudo avaliou diretamente os efeitos da recuperação limitada (ou seja, 48h) nos decréscimos fisiológicos e de desempenho associados ao estresse operacional repetido ou à capacidade de resiliência. É possível que missões repetidas e recuperação limitada conduzam a declínios progressivos do estado fisiológico e do desempenho. Além de caracterizar os efeitos de ciclos repetidos de estresse operacional, há valor potencial em determinar se os fenótipos da composição corporal (isto é, "sensível à deficiência energética" e "resistente à deficiência energética") podem modular a resiliência durante a deficiência energética. Caso as diferenças baseadas no fenótipo sejam determinadas e sugiram fenótipos de composição corporal mais benéficos/resilientes versus menos benéficos/menos resilientes, orientações para manter ou intervenções para alcançar a composição corporal ideal são estratégias individualizadas potenciais para aumentar a resiliência.
Este estudo longitudinal examinará os efeitos do estresse operacional repetido e da recuperação limitada na síntese integrada de proteínas musculares, equilíbrio proteico de todo o corpo, absorção de ferro e desempenho aeróbico. Adultos (n = 24) representativos do fenótipo com peso normal e excesso de peso (n = 12 / fenótipo) completarão uma fase de equilíbrio de 48 horas precedendo duas rodadas repetidas de déficit energético de 72 horas (aumento da atividade física e redução da ingestão alimentar) com restrição de sono seguida por 48 horas fase de recuperação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jess A Gwin Principal Investigator, PhD
- Número de telefone: 508-206-2300
- E-mail: jessica.a.gwin.civ@health.mil
Locais de estudo
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
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Contato:
- Jess A Gwin, PhD
- Número de telefone: 508-206-2300
- E-mail: jessica.a.gwin.civ@health.mil
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 39 anos (17 a 39 anos se forem militares)
- Peso estável nos últimos 2 meses (± aproximadamente 5 kg)
- Saudável, sem evidência de doença crônica ou lesão musculoesquelética, conforme determinado pelo Escritório de Apoio e Supervisão Médica da USARIEM (OMSO) ou suporte médico no posto de serviço domiciliar (HMS)
- Exercício funcional (ou seja, step ups, saltos de caixa, movimentos de massa corporal) e/ou exercício aeróbico treinado definido por autorrelato como realizando ≥ 2 sessões/semana nos últimos 6 meses
- Disposto a abster-se de álcool, fumando qualquer produto de nicotina (inclui cigarros eletrônicos); vaporização, mascar tabaco, cafeína não fornecida no estudo e uso de suplementos dietéticos durante as intervenções dietéticas
- As mulheres biológicas devem fazer uso sustentado (ou seja, aproximadamente >3 meses) de contraceptivos orais/hormonais que atuem para manter os níveis hormonais contínuos (ou seja, contenham baixas doses de estrogênio/progesterona sem placebos orais, DIU hormonal)
- Aprovação do supervisor para funcionários civis federais e militares em serviço ativo não HRV)
Critérios de exclusão:
- Lesões musculoesqueléticas que comprometem a capacidade de exercício conforme determinado pela OMSO ou HMS
- Anormalidades metabólicas ou cardiovasculares, distúrbios do sono (ou seja, apnéia do sono), distúrbios gastrointestinais (por exemplo, doença renal, diabetes, doença cardiovascular, etc.) conforme determinado pela OMSO ou HMS
- Anormal ou problemas de coagulação sanguínea, conforme determinado pela OMSO ou HMS
- História de complicações com lidocaína ou análogo de anestésico local semelhante
- Condição atual de alcoolismo, esteróides anabolizantes ou outros problemas de abuso de substâncias
- Doação de sangue dentro de 8 semanas após o início ou conclusão da coleta de sangue do estudo
- Diagnóstico atual de anemia (hemoglobina < 13 g/dL para homens, hemoglobina < 12 g/dL para mulheres) e anemia/traço falciforme conforme determinado por OMSO ou HMS
- Grávida, tentando engravidar e/ou amamentando (os resultados do teste de urina para gravidez ou auto-relato de amamentação serão obtidos antes do teste de composição corporal)
- Claustrofobia ou desconforto relacionado ao equipamento fechado ao redor da cabeça
- Relutância ou incapacidade de consumir dietas do estudo ou alimentos fornecidos devido a preferência pessoal ou alergias/sensibilidades alimentares
- Relutância ou incapacidade de aderir às restrições e prescrições de exercícios do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Adultos ativos representativos do fenótipo de excesso de peso
Adultos ativos representativos do fenótipo de excesso de peso completarão uma fase de equilíbrio de 48 horas seguida por duas rodadas de exposição repetida ao déficit energético de 72 horas, cada uma imediatamente seguida por uma fase de recuperação de 48 horas.
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A intervenção consiste em uma fase de equilíbrio energético de 48 horas precedendo duas rodadas de exposição repetida ao déficit energético de 72 horas, cada uma imediatamente seguida por uma fase de recuperação de 48 horas.
As fases de equilíbrio e recuperação atenderão 100% dos requisitos energéticos básicos.
As fases de défice energético incluirão um défice energético aproximado de 60% do total das necessidades energéticas diárias alcançadas através da redução da ingestão alimentar e do aumento do gasto energético através da actividade física.
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Comparador Ativo: Adultos ativos representativos do fenótipo de peso normal
Adultos ativos representativos do fenótipo de peso normal completarão uma fase de equilíbrio de 48 horas seguida por duas rodadas de exposição repetida ao déficit de energia de 72 horas, cada uma imediatamente seguida por uma fase de recuperação de 48 horas.
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A intervenção consiste em uma fase de equilíbrio energético de 48 horas precedendo duas rodadas de exposição repetida ao déficit energético de 72 horas, cada uma imediatamente seguida por uma fase de recuperação de 48 horas.
As fases de equilíbrio e recuperação atenderão 100% dos requisitos energéticos básicos.
As fases de défice energético incluirão um défice energético aproximado de 60% do total das necessidades energéticas diárias alcançadas através da redução da ingestão alimentar e do aumento do gasto energético através da actividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Síntese integrada de proteína muscular
Prazo: Dias 1-13
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isótopo estável de óxido de deutério
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Dias 1-13
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Equilíbrio proteico de todo o corpo
Prazo: 24 horas
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Isótopo estável da alanina 15N
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24 horas
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Absorção de Ferro
Prazo: 24 horas
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57-Fe dissolvido em água
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jess A Gwin Principal Investigator, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-33HC
- MO240019 (Número de outro subsídio/financiamento: Military Operational Medicine Research Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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