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反复操作压力和有限恢复对恢复能力的影响 (REP DEF)

这项纵向研究将探讨反复出现的操作压力和有限的恢复对综合 MPS、全身蛋白质平衡、铁吸收和有氧运动表现的影响。 遵循基线特征测量,代表正常体重表型(NW;n=12)和超重表型(OW;n=12)的活跃成年人(n=24)将在两轮重复的 72 小时能量赤字暴露之前完成 48 小时的平衡阶段紧接着是 48 小时的恢复阶段。 NW 截止值的定义是,男性体脂≤22%,女性体脂≤32%。 OW 界限将被定义为男性体脂 >22%,女性体脂 >32%。 这些身体成分界限是根据现行陆军条例 600-9 中概述的最大允许身体脂肪百分比标准确定的。 方案的实验程序部分概述了确定身体脂肪百分比的其他详细信息。

研究概览

详细说明

军事训练和作战固有的作战压力在很大程度上是不可避免的,并且会危及作战人员的战备状态和表现。 作战压力源,包括高强度的体力活动、严重的能量缺乏和睡眠不足,挑战着战士的适应力。 因此,需要对在恢复有限的重复压力暴露期间导致维持或下降复原力的生理因素进行表征,以便能够开发新的、有针对性的干预措施来维持或增强复原力。 先前的研究已经描述了操作压力期间生理状态的调节,包括肌肉恢复和内分泌功能。 然而,没有研究直接评估有限恢复(即 48 小时)对与重复操作压力或恢复能力相关的生理和表现下降的影响。 重复的任务和有限的恢复可能会导致生理状态和表现逐渐下降。 操作压力对营养状况的影响也会对准备情况和表现产生负面影响。 维持营养状态需要吸收关键膳食营养素(例如铁);具体来说,铁的状况与表现下降有关。 我们小组的实验室和现场研究表明,在一次模拟持续操作后,铁的状态和吸收率下降。 然而,没有研究直接评估有限恢复(即 48 小时)对与重复操作压力或恢复能力相关的生理和表现下降的影响。 重复的任务和有限的恢复可能会导致生理状态和表现逐渐下降。 除了表征操作压力重复周期的影响之外,确定身体成分表型(即“能量缺乏敏感”和“能量缺乏抵抗”)是否可以调节能量缺乏期间的恢复力也具有潜在价值。 如果确定基于表型的差异,并建议更有益/更有弹性的身体成分表型与更不有益/更有弹性的身体成分表型,则维持或干预以实现最佳身体成分的指导是增强弹性的潜在个体化策略。

这项纵向研究将研究重复的操作压力和有限的恢复对综合肌肉蛋白质合成、全身蛋白质平衡、铁吸收和有氧表现的影响。 代表正常体重和超重表型(n=12/表型)的成年人(n=24)将完成 48 小时的平衡阶段,然后是两轮重复的 72 小时能量缺乏(增加体力活动和减少饮食摄入),睡眠限制,然后是 48 小时恢复阶段。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Massachusetts
      • Natick、Massachusetts、美国、01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18 - 39 岁的男性和女性(军人为 17 - 39 岁)
  • 过去2个月体重稳定(±约5公斤)
  • 经 USARIEM 医疗支持和监督办公室 (OMSO) 或家庭工作地点医疗支持 (HMS) 确定,身体健康,没有慢性疾病或肌肉骨骼损伤的证据
  • 功能性锻炼(即踏步、跳箱、体重运动)和/或有氧运动,根据自我报告定义为过去 6 个月每周进行 ≥ 2 次训练
  • 愿意戒酒、戒烟任何尼古丁产品(包括电子烟​​);研究中未提供的电子烟、咀嚼烟草、咖啡因以及整个饮食干预过程中膳食补充剂的使用
  • 生物学上的女性必须持续(即大约>3个月)口服/激素避孕药,以维持持续的激素水平(即含有低剂量雌激素/黄体酮,不含口服安慰剂,激素宫内节育器)
  • 联邦文职雇员和非 HRV 现役军人的主管批准)

排除标准:

  • 经 OMSO 或 HMS 确定影响运动能力的肌肉骨骼损伤
  • OMSO 或 HMS 确定的代谢或心血管异常、睡眠障碍(即睡眠呼吸暂停)胃肠道疾病(例如肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病等)
  • OMSO 或 HMS 确定凝血异常或存在问题
  • 利多卡因或类似局部麻醉类似物的并发症史
  • 酗酒、合成代谢类固醇或其他药物滥用问题的现状
  • 开始或完成研究抽血后 8 周内献血
  • 通过 OMSO 或 HMS 确定的贫血(男性血红蛋白 < 13 g/dL,女性血红蛋白 < 12 g/dL)和镰状细胞贫血/性状的当前诊断
  • 怀孕、试图怀孕和/或母乳喂养(在身体成分测试之前将获得尿妊娠测试的结果或母乳喂养的自我报告)
  • 与头部周围封闭设备相关的幽闭恐惧症或不适
  • 由于个人喜好或食物过敏/敏感性而不愿意或无法食用研究饮食或提供的食物
  • 不愿意或无法遵守学习运动限制和处方

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:活跃的成年人代表超重表型
代表超重表型的活跃成年人将完成 48 小时的平衡阶段,然后是两轮重复的 72 小时能量不足暴露,每次紧接着是 48 小时的恢复阶段。
干预包括 48 小时能量平衡阶段,之后是两轮重复的 72 小时能量不足暴露阶段,每轮紧接着是 48 小时恢复阶段。 平衡和恢复阶段将满足 100% 的基准能量需求。 能量不足阶段将包括通过减少饮食摄入和通过体力活动增加能量消耗来实现每日总能量需求约 60% 的能量不足。
有源比较器:活跃的成年人代表正常体重表型
代表正常体重表型的活跃成年人将完成 48 小时的平衡阶段,然后是两轮重复的 72 小时能量不足暴露,每次紧接着是 48 小时的恢复阶段。
干预包括 48 小时能量平衡阶段,之后是两轮重复的 72 小时能量不足暴露阶段,每轮紧接着是 48 小时恢复阶段。 平衡和恢复阶段将满足 100% 的基准能量需求。 能量不足阶段将包括通过减少饮食摄入和通过体力活动增加能量消耗来实现每日总能量需求约 60% 的能量不足。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉蛋白质综合合成
大体时间:第 1-13 天
氧化氘稳定同位素
第 1-13 天
全身蛋白质平衡
大体时间:24小时
15N丙氨酸稳定同位素
24小时
铁吸收
大体时间:24小时
57-Fe 溶于水
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jess A Gwin Principal Investigator, PhD、United States Army Research Institute of Environmental Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年11月1日

研究完成 (估计的)

2025年11月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月14日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月14日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 24-33HC
  • MO240019 (其他赠款/资助编号:Military Operational Medicine Research Program)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个人参与者的数据不会被共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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