エストニアの子どもにおける新型コロナウイルス感染症の経過に対するさまざまな SARS-COV-2 変異株の影響
2025年1月17日 更新者：Irja Lutsar、University of Tartu
この研究は、2020年2月27日から2023年3月1日までに新型コロナウイルス感染症に感染した18歳未満のエストニアの子供たちに焦点を当てている。
主な目的は、小児における重症の新型コロナウイルス感染症の危険因子を解明することです。
そのために、この研究には人口統計データ、ワクチン接種状況、入院や新型コロナウイルス感染症の長期的な影響などの病気の重症度に関する詳細が含まれています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
データは、2020 年 2 月 27 日までに新型コロナウイルス感染症と診断されたエストニアの 18 歳未満のすべての子供を対象に収集されます。 および 01.03.2024 (ICD-10 コード U07.1/U07.2 のいずれか) および/またはSARS-CoV-2検査陽性。 各患者について、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診断時の年齢、性別、居住地、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチン接種状況などのデータが収集されます。
病気の重症度を評価するために、各症例について以下のデータが収集されます: 新型コロナウイルス感染症による入院、入院期間、集中治療の必要性、人工呼吸器の必要性、致死的転帰、長期後遺症の発生（新型コロナウイルス感染症後の症状と小児全身性炎症反応症候群）。 さらに、研究グループの小児の慢性疾患と急性疾患の併存に関するデータが収集されます。 結果の測定値は、オリジナル、アルファ、デルタ、オミクロン BA.1/BA.2、およびオミクロン BA.4/BA.5 の 5 つの異なる SARS-CoV-2 VOC 期間にわたって比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
127277
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tartu、エストニア
- University of Tartu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
3年以内に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の診断を受けたか、SARS-CoV-2検査で陽性反応を示したエストニアの児童および青少年（18歳未満）全員
説明
包含基準:
- SARS-CoV-2 陽性または COVID-19 の診断 (ICD-10 コード U07.1、U07.2)
- 以下の期間における COVID-19 の診断: 2020 年 2 月 27 日から 2023 年 3 月 1 日まで
除外基準:
- 18歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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新型コロナウイルス感染症の子供と青少年
SARS-CoV-2陽性またはCOVID-19と診断された18歳未満のエストニアの子供全員（ICD-10コードU07.1、U07.2）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症による入院
時間枠：入学から2023年10月の観察期間終了まで
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新型コロナウイルス感染症による入院治療が必要なケース、入院期間、集中治療の必要性
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入学から2023年10月の観察期間終了まで
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新型コロナウイルス感染症後の状況
時間枠：入学から2023年10月の観察期間終了まで
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新型コロナウイルス感染症の急性感染後に新型コロナウイルス感染症後症候群（ICD-10 コード U09）の診断を受ける、新型コロナウイルス感染症から新型コロナウイルス感染症の長期化までの期間
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入学から2023年10月の観察期間終了まで
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糖尿病
時間枠：入学から2023年10月の観察期間終了まで
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急性新型コロナウイルス感染症後に糖尿病（ICD-10 コード E10）の診断を受けた場合
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入学から2023年10月の観察期間終了まで
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MIS-C
時間枠：入学から2023年10月の観察期間終了まで
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MIS-C診断（ICD-10コードU10）の受信
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入学から2023年10月の観察期間終了まで
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死亡
時間枠：入学から2023年10月の観察期間終了まで
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死亡に至った新型コロナウイルス感染症の症例
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入学から2023年10月の観察期間終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月27日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年10月23日
試験登録日
最初に提出
2025年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月17日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 268/T-15
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この試験を通じて収集された IPD は、データ保護法により共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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