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EFECTO DE LAS DIFERENTES VARIANTES DEL SARS-COV-2 SOBRE EL CURSO DEL COVID-19 EN NIÑOS ESTONIOS

17 de enero de 2025 actualizado por: Irja Lutsar, University of Tartu
El estudio se centra en niños estonios menores de 18 años que tuvieron COVID-19 entre el 27.02.2020 y el 01.03.2023. El objetivo principal es conocer los factores de riesgo de COVID-19 grave en niños. Para ello, el estudio incluye sus datos demográficos, estado de vacunación y detalles sobre la gravedad de la enfermedad, como la hospitalización y los efectos a largo plazo del COVID-19.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se recopilan datos de todos los niños menores de 18 años en Estonia a los que se les diagnosticó COVID-19 entre el 27.02.2020. y 01.03.2024 (ya sea con los códigos ICD-10 U07.1/U07.2 y/o una prueba positiva de SARS-CoV-2. Se recopilan los siguientes datos de cada paciente: edad en el momento del diagnóstico de COVID-19, sexo, lugar de residencia y estado de vacunación contra COVID-19.

Para evaluar la gravedad de la enfermedad, se recopilan los siguientes datos de cada caso: hospitalización por COVID-19, tiempo de hospitalización, necesidad de cuidados intensivos, necesidad de ventilación mecánica, desenlaces mortales y aparición de secuelas a largo plazo. (condición post-COVID-19 y síndrome de respuesta inflamatoria sistémica pediátrica). Además, se recopilan datos sobre cualquier enfermedad crónica y aguda comórbida de los niños del grupo de estudio. Las medidas de resultado se comparan en cinco períodos diferentes de COV del SARS-CoV-2: original, Alpha, Delta, Omicron BA.1/BA.2 y Omicron BA.4/BA.5.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

127277

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tartu, Estonia
        • University of Tartu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los niños y adolescentes estonios (menores de 18 años) que recibieron un diagnóstico de COVID-19 o una prueba positiva de SARS-CoV-2 en un período de 3 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Positividad para SARS-CoV-2 o diagnóstico de COVID-19 (códigos ICD-10 U07.1, U07.2)
  • Diagnóstico de COVID-19 en el siguiente periodo de tiempo: 27/Feb/2020 al 01/Mar/2023

Criterios de exclusión:

  • edad mayor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Niños y adolescentes COVID-19
Todos los niños estonios menores de 18 años con positividad para SARS-CoV-2 o diagnóstico de COVID-19 (códigos CIE-10 U07.1, U07.2)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hospitalización por COVID-19
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de observación en octubre de 2023
Casos que requieren atención hospitalaria por COVID-19, duración de la hospitalización, necesidad de cuidados intensivos
Desde la inscripción hasta el final del período de observación en octubre de 2023
Condición post-COVID
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de observación en octubre de 2023
Recibir un diagnóstico de síndrome posterior a COVID-19 (código U09 de la CIE-10) después de una infección aguda por COVID-19, el tiempo desde el COVID-19 hasta el COVID prolongado
Desde la inscripción hasta el final del período de observación en octubre de 2023
Diabetes mellitus
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de observación en octubre de 2023
Recibir un diagnóstico de diabetes mellitus (código E10 de la CIE-10) después de una infección aguda por COVID-19
Desde la inscripción hasta el final del período de observación en octubre de 2023
MIS-C
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de observación en octubre de 2023
Recibir diagnóstico MIS-C (código ICD-10 U10)
Desde la inscripción hasta el final del período de observación en octubre de 2023
Mortalidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de observación en octubre de 2023
Casos de COVID-19 que resultaron en muerte
Desde la inscripción hasta el final del período de observación en octubre de 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

23 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El IPD recopilado a lo largo de esta prueba no se compartirá debido a las leyes de protección de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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