- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06784713
EFECTO DE LAS DIFERENTES VARIANTES DEL SARS-COV-2 SOBRE EL CURSO DEL COVID-19 EN NIÑOS ESTONIOS
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se recopilan datos de todos los niños menores de 18 años en Estonia a los que se les diagnosticó COVID-19 entre el 27.02.2020. y 01.03.2024 (ya sea con los códigos ICD-10 U07.1/U07.2 y/o una prueba positiva de SARS-CoV-2. Se recopilan los siguientes datos de cada paciente: edad en el momento del diagnóstico de COVID-19, sexo, lugar de residencia y estado de vacunación contra COVID-19.
Para evaluar la gravedad de la enfermedad, se recopilan los siguientes datos de cada caso: hospitalización por COVID-19, tiempo de hospitalización, necesidad de cuidados intensivos, necesidad de ventilación mecánica, desenlaces mortales y aparición de secuelas a largo plazo. (condición post-COVID-19 y síndrome de respuesta inflamatoria sistémica pediátrica). Además, se recopilan datos sobre cualquier enfermedad crónica y aguda comórbida de los niños del grupo de estudio. Las medidas de resultado se comparan en cinco períodos diferentes de COV del SARS-CoV-2: original, Alpha, Delta, Omicron BA.1/BA.2 y Omicron BA.4/BA.5.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tartu, Estonia
- University of Tartu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Positividad para SARS-CoV-2 o diagnóstico de COVID-19 (códigos ICD-10 U07.1, U07.2)
- Diagnóstico de COVID-19 en el siguiente periodo de tiempo: 27/Feb/2020 al 01/Mar/2023
Criterios de exclusión:
- edad mayor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Niños y adolescentes COVID-19
Todos los niños estonios menores de 18 años con positividad para SARS-CoV-2 o diagnóstico de COVID-19 (códigos CIE-10 U07.1, U07.2)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hospitalización por COVID-19
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de observación en octubre de 2023
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Casos que requieren atención hospitalaria por COVID-19, duración de la hospitalización, necesidad de cuidados intensivos
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Desde la inscripción hasta el final del período de observación en octubre de 2023
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Condición post-COVID
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de observación en octubre de 2023
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Recibir un diagnóstico de síndrome posterior a COVID-19 (código U09 de la CIE-10) después de una infección aguda por COVID-19, el tiempo desde el COVID-19 hasta el COVID prolongado
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Desde la inscripción hasta el final del período de observación en octubre de 2023
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Diabetes mellitus
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de observación en octubre de 2023
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Recibir un diagnóstico de diabetes mellitus (código E10 de la CIE-10) después de una infección aguda por COVID-19
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Desde la inscripción hasta el final del período de observación en octubre de 2023
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MIS-C
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de observación en octubre de 2023
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Recibir diagnóstico MIS-C (código ICD-10 U10)
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Desde la inscripción hasta el final del período de observación en octubre de 2023
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de observación en octubre de 2023
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Casos de COVID-19 que resultaron en muerte
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Desde la inscripción hasta el final del período de observación en octubre de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- 268/T-15
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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