Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW RÓŻNYCH WARIANTÓW SARS-COV-2 NA PRZEBIEG COVID-19 U ESTONIŃSKICH DZIECI

17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Irja Lutsar, University of Tartu
Badanie koncentruje się na estońskich dzieciach poniżej 18 roku życia, które chorowały na Covid-19 w okresie od 27 lutego 2020 r. do 1 marca 2023 r. Głównym celem jest poznanie czynników ryzyka ciężkiego przebiegu Covid-19 u dzieci. W tym celu badanie uwzględnia ich dane demograficzne, status szczepień oraz szczegóły dotyczące ciężkości choroby, takie jak hospitalizacja i długoterminowe skutki COVID-19.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Gromadzone są dane dotyczące wszystkich dzieci poniżej 18. roku życia w Estonii, u których zdiagnozowano COVID-19 w okresie od 27.02.2020 r. i 01.03.2024 (albo z kodami ICD-10 U07.1/U07.2 i/lub pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2. Dla każdego pacjenta zbierane są następujące dane: wiek w momencie rozpoznania COVID-19, płeć, miejsce zamieszkania oraz status szczepienia przeciwko Covid-19.

W celu oceny ciężkości choroby dla każdego przypadku zbierane są następujące dane: hospitalizacja z powodu Covid-19, długość hospitalizacji, potrzeba intensywnej terapii, potrzeba wentylacji mechanicznej, zgony oraz występowanie odległych następstw (stan po przebyciu Covid-19 i zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej u dzieci). Dodatkowo zbierane są dane na temat chorób współistniejących, przewlekłych i ostrych, występujących u dzieci w grupie badanej. Wyniki pomiarów porównuje się w pięciu różnych okresach VOC SARS-CoV-2: pierwotnym, Alpha, Delta, Omicron BA.1/BA.2 i Omicron BA.4/BA.5.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

127277

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tartu, Estonia
        • University of Tartu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie estońskie dzieci i młodzież (poniżej 18 lat), u których w ciągu 3 lat zdiagnozowano Covid-19 lub pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dodatni wynik testu na SARS-CoV-2 lub diagnoza Covid-19 (kody ICD-10 U07.1, U07.2)
  • Diagnoza COVID-19 w okresie od 27.02.2020 do 01.03.2023

Kryteria wykluczenia:

  • wiek powyżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Covid-19 dzieci i młodzież
Wszystkie estońskie dzieci w wieku <18 lat z dodatnim wynikiem testu na SARS-CoV-2 lub rozpoznaniem Covid-19 (kody ICD-10 U07.1, U07.2)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacja z powodu Covid-19
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia okresu obserwacji w październiku 2023 r
Przypadki wymagające opieki szpitalnej ze względu na Covid-19, długość hospitalizacji, konieczność intensywnej terapii
Od rejestracji do zakończenia okresu obserwacji w październiku 2023 r
Stan po Covid-19
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia okresu obserwacji w październiku 2023 r
Otrzymanie diagnozy zespołu poCOVID-19 (kod ICD-10 U09) po ostrym zakażeniu COVID-19, czas od COVID-19 do długotrwałego COVID
Od rejestracji do zakończenia okresu obserwacji w październiku 2023 r
Cukrzyca
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia okresu obserwacji w październiku 2023 r
Otrzymanie diagnozy cukrzycy (kod ICD-10 E10) po ostrym zakażeniu COVID-19
Od rejestracji do zakończenia okresu obserwacji w październiku 2023 r
MIS-C
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia okresu obserwacji w październiku 2023 r
Odbieranie diagnozy MIS-C (kod ICD-10 U10)
Od rejestracji do zakończenia okresu obserwacji w październiku 2023 r
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia okresu obserwacji w październiku 2023 r
Przypadki zakażenia Covid-19 zakończone śmiercią
Od rejestracji do zakończenia okresu obserwacji w październiku 2023 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane IPD zebrane w trakcie tego okresu próbnego nie zostaną udostępnione ze względu na przepisy dotyczące ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj