- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06784713
WPŁYW RÓŻNYCH WARIANTÓW SARS-COV-2 NA PRZEBIEG COVID-19 U ESTONIŃSKICH DZIECI
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Gromadzone są dane dotyczące wszystkich dzieci poniżej 18. roku życia w Estonii, u których zdiagnozowano COVID-19 w okresie od 27.02.2020 r. i 01.03.2024 (albo z kodami ICD-10 U07.1/U07.2 i/lub pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2. Dla każdego pacjenta zbierane są następujące dane: wiek w momencie rozpoznania COVID-19, płeć, miejsce zamieszkania oraz status szczepienia przeciwko Covid-19.
W celu oceny ciężkości choroby dla każdego przypadku zbierane są następujące dane: hospitalizacja z powodu Covid-19, długość hospitalizacji, potrzeba intensywnej terapii, potrzeba wentylacji mechanicznej, zgony oraz występowanie odległych następstw (stan po przebyciu Covid-19 i zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej u dzieci). Dodatkowo zbierane są dane na temat chorób współistniejących, przewlekłych i ostrych, występujących u dzieci w grupie badanej. Wyniki pomiarów porównuje się w pięciu różnych okresach VOC SARS-CoV-2: pierwotnym, Alpha, Delta, Omicron BA.1/BA.2 i Omicron BA.4/BA.5.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tartu, Estonia
- University of Tartu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dodatni wynik testu na SARS-CoV-2 lub diagnoza Covid-19 (kody ICD-10 U07.1, U07.2)
- Diagnoza COVID-19 w okresie od 27.02.2020 do 01.03.2023
Kryteria wykluczenia:
- wiek powyżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Covid-19 dzieci i młodzież
Wszystkie estońskie dzieci w wieku <18 lat z dodatnim wynikiem testu na SARS-CoV-2 lub rozpoznaniem Covid-19 (kody ICD-10 U07.1, U07.2)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacja z powodu Covid-19
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia okresu obserwacji w październiku 2023 r
|
Przypadki wymagające opieki szpitalnej ze względu na Covid-19, długość hospitalizacji, konieczność intensywnej terapii
|
Od rejestracji do zakończenia okresu obserwacji w październiku 2023 r
|
|
Stan po Covid-19
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia okresu obserwacji w październiku 2023 r
|
Otrzymanie diagnozy zespołu poCOVID-19 (kod ICD-10 U09) po ostrym zakażeniu COVID-19, czas od COVID-19 do długotrwałego COVID
|
Od rejestracji do zakończenia okresu obserwacji w październiku 2023 r
|
|
Cukrzyca
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia okresu obserwacji w październiku 2023 r
|
Otrzymanie diagnozy cukrzycy (kod ICD-10 E10) po ostrym zakażeniu COVID-19
|
Od rejestracji do zakończenia okresu obserwacji w październiku 2023 r
|
|
MIS-C
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia okresu obserwacji w październiku 2023 r
|
Odbieranie diagnozy MIS-C (kod ICD-10 U10)
|
Od rejestracji do zakończenia okresu obserwacji w październiku 2023 r
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia okresu obserwacji w październiku 2023 r
|
Przypadki zakażenia Covid-19 zakończone śmiercią
|
Od rejestracji do zakończenia okresu obserwacji w październiku 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 268/T-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .