Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FORSKELLIGE SARS-COV-2 VARIANTERS EFFEKT PÅ FORLØB AF COVID-19 HOS ESNISKE BØRN

17. januar 2025 opdateret af: Irja Lutsar, University of Tartu
Undersøgelsen fokuserer på estiske børn under 18 år, der havde COVID-19 fra 27.02.2020 til 01.03.2023. Hovedformålet er at finde ud af risikofaktorerne for svær COVID-19 hos børn. For at gøre det inkluderer undersøgelsen deres demografiske data, vaccinationsstatus og detaljer om sværhedsgraden af ​​sygdommen, såsom hospitalsindlæggelse og langsigtede virkninger af COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Data indsamles for alle børn under 18 år i Estland, som blev diagnosticeret med COVID-19 mellem 27.02.2020 og 01.03.2024 (enten med ICD-10-koderne U07.1/U07.2 og/eller en positiv SARS-CoV-2-test. Følgende data indsamles for hver patient: alder på tidspunktet for COVID-19-diagnosen, køn, bopæl og COVID-19-vaccinationsstatus.

For at vurdere sværhedsgraden af ​​sygdommen indsamles følgende data for hvert enkelt tilfælde: indlæggelse på grund af COVID-19, indlæggelseslængde, behov for intensiv behandling, behov for mekanisk ventilation, dødelige udfald og forekomst af langvarige følgesygdomme (post-COVID-19 tilstand og pædiatrisk systemisk inflammatorisk respons syndrom). Derudover indsamles data om eventuelle komorbide kroniske og akutte sygdomme hos børnene i undersøgelsesgruppen. Resultatmålene sammenlignes på tværs af fem forskellige SARS-CoV-2 VOC-perioder: original, Alpha, Delta, Omicron BA.1/BA.2 og Omicron BA.4/BA.5.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

127277

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Estland
      • Tartu, Estland
        • University of Tartu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle de estiske børn og unge (under 18 år), som modtog COVID-19-diagnose eller positiv SARS-CoV-2-test i en 3-årig periode

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SARS-CoV-2-positivitet eller COVID-19-diagnose (ICD-10-koder U07.1, U07.2)
  • COVID-19 diagnose i følgende tidsperiode: 27/feb/2020 til 01/mar/2023

Ekskluderingskriterier:

  • alder over 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
COVID-19 børn og unge
Alle de estiske børn i alderen <18 år med SARS-CoV-2-positivitet eller COVID-19-diagnose (ICD-10-koder U07.1, U07.2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelse på grund af COVID-19
Tidsramme: Fra indskrivning til udgangen af ​​observationsperioden i oktober 2023
Sager, der kræver hospitalsbehandling på grund af COVID-19, indlæggelseslængde, behov for intensiv behandling
Fra indskrivning til udgangen af ​​observationsperioden i oktober 2023
Post-COVID tilstand
Tidsramme: Fra indskrivning til udgangen af ​​observationsperioden i oktober 2023
Modtager post COVID-19 syndrom (ICD-10 kode U09) diagnose efter akut COVID-19 infektion, tiden fra COVID-19 til langvarig COVID-19
Fra indskrivning til udgangen af ​​observationsperioden i oktober 2023
Diabetes mellitus
Tidsramme: Fra indskrivning til udgangen af ​​observationsperioden i oktober 2023
Modtager diabetes mellitus (ICD-10 kode E10) diagnose efter akut COVID-19 infektion
Fra indskrivning til udgangen af ​​observationsperioden i oktober 2023
MIS-C
Tidsramme: Fra indskrivning til udgangen af ​​observationsperioden i oktober 2023
Modtager MIS-C diagnose (ICD-10 kode U10)
Fra indskrivning til udgangen af ​​observationsperioden i oktober 2023
Dødelighed
Tidsramme: Fra indskrivning til udgangen af ​​observationsperioden i oktober 2023
Tilfælde af COVID-19, der resulterede i dødsfald
Fra indskrivning til udgangen af ​​observationsperioden i oktober 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tartu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 268/T-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den IPD, der indsamles under denne prøveperiode, vil ikke blive delt på grund af databeskyttelseslovgivningen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner