Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ РАЗЛИЧНЫХ ВАРИАНТОВ SARS-COV-2 НА ТЕЧЕНИЕ COVID-19 У ДЕТЕЙ ЭСТОНИИ

17 января 2025 г. обновлено: Irja Lutsar, University of Tartu
Исследование сосредоточено на эстонских детях до 18 лет, которые переболели COVID-19 с 27.02.2020 по 01.03.2023. Основная цель — выяснить факторы риска тяжелого течения COVID-19 у детей. Для этого исследование включает их демографические данные, статус вакцинации и подробную информацию о тяжести заболевания, например, о госпитализации и долгосрочных последствиях COVID-19.

Обзор исследования

Подробное описание

Данные собираются обо всех детях до 18 лет в Эстонии, у которых диагностирован COVID-19 в период с 27.02.2020. и 01.03.2024 (либо с кодами МКБ-10 U07.1/U07.2 и/или положительный тест на SARS-CoV-2. По каждому пациенту собираются следующие данные: возраст на момент постановки диагноза COVID-19, пол, место жительства и прививочный статус от COVID-19.

Для оценки тяжести заболевания по каждому случаю собираются следующие данные: госпитализация по поводу COVID-19, продолжительность госпитализации, потребность в интенсивной терапии, потребность в искусственной вентиляции легких, летальные исходы и возникновение отдаленных последствий. (состояние после COVID-19 и синдром системной воспалительной реакции у детей). Дополнительно собираются данные о коморбидных хронических и острых заболеваниях у детей основной группы. Показатели результатов сравниваются в течение пяти различных периодов ЛОС SARS-CoV-2: исходный, Альфа, Дельта, Omicron BA.1/BA.2 и Omicron BA.4/BA.5.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

127277

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все эстонские дети и подростки (до 18 лет), у которых в течение 3-х лет был диагностирован COVID-19 или получен положительный результат теста на SARS-CoV-2.

Описание

Критерии включения:

  • Положительный результат на SARS-CoV-2 или диагноз COVID-19 (коды МКБ-10 U07.1, U07.2)
  • Диагностика COVID-19 в следующий период времени: с 27 февраля 2020 г. по 01 марта 2023 г.

Критерии исключения:

  • возраст старше 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Дети и подростки с COVID-19
Все эстонские дети в возрасте до 18 лет с положительным результатом на SARS-CoV-2 или диагнозом COVID-19 (коды МКБ-10 U07.1, U07.2)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитализация из-за COVID-19
Временное ограничение: С момента зачисления до окончания периода наблюдения в октябре 2023 г.
Случаи, требующие стационарной помощи в связи с COVID-19, продолжительность госпитализации, необходимость интенсивной терапии
С момента зачисления до окончания периода наблюдения в октябре 2023 г.
Пост-COVID-состояние
Временное ограничение: С момента зачисления до окончания периода наблюдения в октябре 2023 г.
Получение диагноза пост-синдром COVID-19 (код МКБ-10 U09) после острой инфекции COVID-19, время от COVID-19 до длительного COVID-19.
С момента зачисления до окончания периода наблюдения в октябре 2023 г.
Сахарный диабет
Временное ограничение: С момента зачисления до окончания периода наблюдения в октябре 2023 г.
Получение диагноза сахарный диабет (код E10 по МКБ-10) после острой инфекции COVID-19.
С момента зачисления до окончания периода наблюдения в октябре 2023 г.
МИС-С
Временное ограничение: С момента зачисления до окончания периода наблюдения в октябре 2023 г.
Получение диагноза MIS-C (код МКБ-10 U10)
С момента зачисления до окончания периода наблюдения в октябре 2023 г.
Смертность
Временное ограничение: С момента зачисления до окончания периода наблюдения в октябре 2023 г.
Случаи заражения COVID-19, приведшие к летальному исходу
С момента зачисления до окончания периода наблюдения в октябре 2023 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD, собранные в ходе этого исследования, не будут разглашаться в соответствии с законами о защите данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться