- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06784713
ВЛИЯНИЕ РАЗЛИЧНЫХ ВАРИАНТОВ SARS-COV-2 НА ТЕЧЕНИЕ COVID-19 У ДЕТЕЙ ЭСТОНИИ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Данные собираются обо всех детях до 18 лет в Эстонии, у которых диагностирован COVID-19 в период с 27.02.2020. и 01.03.2024 (либо с кодами МКБ-10 U07.1/U07.2 и/или положительный тест на SARS-CoV-2. По каждому пациенту собираются следующие данные: возраст на момент постановки диагноза COVID-19, пол, место жительства и прививочный статус от COVID-19.
Для оценки тяжести заболевания по каждому случаю собираются следующие данные: госпитализация по поводу COVID-19, продолжительность госпитализации, потребность в интенсивной терапии, потребность в искусственной вентиляции легких, летальные исходы и возникновение отдаленных последствий. (состояние после COVID-19 и синдром системной воспалительной реакции у детей). Дополнительно собираются данные о коморбидных хронических и острых заболеваниях у детей основной группы. Показатели результатов сравниваются в течение пяти различных периодов ЛОС SARS-CoV-2: исходный, Альфа, Дельта, Omicron BA.1/BA.2 и Omicron BA.4/BA.5.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tartu, Эстония
- University of Tartu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Положительный результат на SARS-CoV-2 или диагноз COVID-19 (коды МКБ-10 U07.1, U07.2)
- Диагностика COVID-19 в следующий период времени: с 27 февраля 2020 г. по 01 марта 2023 г.
Критерии исключения:
- возраст старше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети и подростки с COVID-19
Все эстонские дети в возрасте до 18 лет с положительным результатом на SARS-CoV-2 или диагнозом COVID-19 (коды МКБ-10 U07.1, U07.2)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация из-за COVID-19
Временное ограничение: С момента зачисления до окончания периода наблюдения в октябре 2023 г.
|
Случаи, требующие стационарной помощи в связи с COVID-19, продолжительность госпитализации, необходимость интенсивной терапии
|
С момента зачисления до окончания периода наблюдения в октябре 2023 г.
|
|
Пост-COVID-состояние
Временное ограничение: С момента зачисления до окончания периода наблюдения в октябре 2023 г.
|
Получение диагноза пост-синдром COVID-19 (код МКБ-10 U09) после острой инфекции COVID-19, время от COVID-19 до длительного COVID-19.
|
С момента зачисления до окончания периода наблюдения в октябре 2023 г.
|
|
Сахарный диабет
Временное ограничение: С момента зачисления до окончания периода наблюдения в октябре 2023 г.
|
Получение диагноза сахарный диабет (код E10 по МКБ-10) после острой инфекции COVID-19.
|
С момента зачисления до окончания периода наблюдения в октябре 2023 г.
|
|
МИС-С
Временное ограничение: С момента зачисления до окончания периода наблюдения в октябре 2023 г.
|
Получение диагноза MIS-C (код МКБ-10 U10)
|
С момента зачисления до окончания периода наблюдения в октябре 2023 г.
|
|
Смертность
Временное ограничение: С момента зачисления до окончания периода наблюдения в октябре 2023 г.
|
Случаи заражения COVID-19, приведшие к летальному исходу
|
С момента зачисления до окончания периода наблюдения в октябре 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 268/T-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .