- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06784713
ERI SARS-COV-2-VARIANTIEN VAIKUTUS COVID-19 KURSSIIN VIRON LAPSILLA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot kerätään kaikista Viron alle 18-vuotiaista lapsista, joilla on diagnosoitu COVID-19 27.02.2020 välisenä aikana ja 01.03.2024 (joko ICD-10-koodeilla U07.1/U07.2 ja/tai positiivinen SARS-CoV-2-testi. Jokaisesta potilaasta kerätään seuraavat tiedot: ikä COVID-19-diagnoosin hetkellä, sukupuoli, asuinpaikka ja COVID-19-rokotteen tila.
Taudin vakavuuden arvioimiseksi kustakin tapauksesta kerätään seuraavat tiedot: COVID-19:n aiheuttama sairaalahoito, sairaalahoidon kesto, tehohoidon tarve, koneellisen ventilaation tarve, kuolemaan johtaneet seuraukset ja pitkäaikaisten seurausten esiintyminen (COVID-19:n jälkeinen tila ja lasten systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä). Lisäksi kerätään tietoa tutkimusryhmän lasten mahdollisista kroonisista ja akuuteista sairauksista. Tulosmittauksia verrataan viiden eri SARS-CoV-2 VOC -jakson välillä: alkuperäinen, Alpha, Delta, Omicron BA.1/BA.2 ja Omicron BA.4/BA.5.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tartu, Viro
- University of Tartu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- SARS-CoV-2-positiivisuus tai COVID-19-diagnoosi (ICD-10-koodit U07.1, U07.2)
- COVID-19-diagnoosi seuraavalla ajanjaksolla: 27/2/2020 - 01/3/2023
Poissulkemiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
COVID-19 lapset ja nuoret
Kaikki alle 18-vuotiaat virolaiset lapset, joilla on SARS-CoV-2-positiivisuus tai COVID-19-diagnoosi (ICD-10 koodit U07.1, U07.2)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito COVID-19:n takia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havaintojakson loppuun lokakuussa 2023
|
COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoa vaativat tapaukset, sairaalahoidon kesto, tehohoidon tarve
|
Ilmoittautumisesta havaintojakson loppuun lokakuussa 2023
|
|
COVID-jälkeinen tila
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havaintojakson loppuun lokakuussa 2023
|
COVID-19 jälkeisen oireyhtymän (ICD-10 koodi U09) diagnoosin saaminen akuutin COVID-19-infektion jälkeen, aika COVID-19:stä pitkään COVID-oireyhtymään
|
Ilmoittautumisesta havaintojakson loppuun lokakuussa 2023
|
|
Diabetes mellitus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havaintojakson loppuun lokakuussa 2023
|
Diabetes mellitus (ICD-10 koodi E10) diagnoosin saaminen akuutin COVID-19-infektion jälkeen
|
Ilmoittautumisesta havaintojakson loppuun lokakuussa 2023
|
|
MIS-C
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havaintojakson loppuun lokakuussa 2023
|
MIS-C-diagnoosin vastaanottaminen (ICD-10-koodi U10)
|
Ilmoittautumisesta havaintojakson loppuun lokakuussa 2023
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta havaintojakson loppuun lokakuussa 2023
|
Kuolemaan johtaneet COVID-19-tapaukset
|
Ilmoittautumisesta havaintojakson loppuun lokakuussa 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 268/T-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .