- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06784713
HET EFFECT VAN VERSCHILLENDE SARS-COV-2-VARIANTEN OP HET VERLOOP VAN COVID-19 BIJ ESTSE KINDEREN
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Er worden gegevens verzameld voor alle kinderen onder de 18 jaar in Estland bij wie tussen 27.02.2020 de diagnose COVID-19 is gesteld en 01.03.2024 (beide met de ICD-10-codes U07.1/U07.2 en/of een positieve SARS-CoV-2-test. Voor elke patiënt worden de volgende gegevens verzameld: leeftijd op het moment van de diagnose van COVID-19, geslacht, woonplaats en vaccinatiestatus tegen COVID-19.
Om de ernst van de ziekte te beoordelen, worden voor elk geval de volgende gegevens verzameld: ziekenhuisopname vanwege COVID-19, duur van de ziekenhuisopname, behoefte aan intensive care, behoefte aan mechanische beademing, fatale gevolgen en het optreden van gevolgen op de lange termijn. (post-COVID-19-aandoening en pediatrisch systemisch ontstekingsreactiesyndroom). Daarnaast worden gegevens verzameld over eventuele comorbide chronische en acute ziekten van de kinderen in de onderzoeksgroep. De uitkomstmaten worden vergeleken over vijf verschillende SARS-CoV-2 VOC-periodes: origineel, Alpha, Delta, Omicron BA.1/BA.2 en Omicron BA.4/BA.5.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tartu, Estland
- University of Tartu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- SARS-CoV-2-positiviteit of COVID-19-diagnose (ICD-10-codes U07.1, U07.2)
- COVID-19-diagnose in de volgende periode: 27/februari/2020 tot 01/mrt/2023
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd boven 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
COVID-19-kinderen en adolescenten
Alle Estse kinderen jonger dan 18 jaar met SARS-CoV-2-positiviteit of COVID-19-diagnose (ICD-10-codes U07.1, U07.2)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname vanwege COVID-19
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de observatieperiode in oktober 2023
|
Gevallen waarbij ziekenhuiszorg nodig is vanwege COVID-19, duur van de ziekenhuisopname, behoefte aan intensieve zorg
|
Vanaf inschrijving tot het einde van de observatieperiode in oktober 2023
|
|
Post-COVID-toestand
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de observatieperiode in oktober 2023
|
Het ontvangen van een post-COVID-19-syndroom (ICD-10-code U09)-diagnose na een acute COVID-19-infectie, de tijd van COVID-19 tot lange-COVID
|
Vanaf inschrijving tot het einde van de observatieperiode in oktober 2023
|
|
Diabetes mellitus
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de observatieperiode in oktober 2023
|
Het ontvangen van de diagnose diabetes mellitus (ICD-10 code E10) na een acute COVID-19-infectie
|
Vanaf inschrijving tot het einde van de observatieperiode in oktober 2023
|
|
MIS-C
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de observatieperiode in oktober 2023
|
Ontvangen van MIS-C-diagnose (ICD-10-code U10)
|
Vanaf inschrijving tot het einde van de observatieperiode in oktober 2023
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de observatieperiode in oktober 2023
|
Gevallen van COVID-19 die tot de dood hebben geleid
|
Vanaf inschrijving tot het einde van de observatieperiode in oktober 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 268/T-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .