Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HET EFFECT VAN VERSCHILLENDE SARS-COV-2-VARIANTEN OP HET VERLOOP VAN COVID-19 BIJ ESTSE KINDEREN

17 januari 2025 bijgewerkt door: Irja Lutsar, University of Tartu
Het onderzoek richt zich op Estse kinderen onder de 18 jaar die tussen 27.02.2020 en 01.03.2023 COVID-19 hadden. Het belangrijkste doel is om de risicofactoren voor ernstige COVID-19 bij kinderen te achterhalen. Om dat te kunnen doen, omvat het onderzoek hun demografische gegevens, de vaccinatiestatus en details over de ernst van de ziekte, zoals ziekenhuisopname en de langetermijneffecten van COVID-19.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er worden gegevens verzameld voor alle kinderen onder de 18 jaar in Estland bij wie tussen 27.02.2020 de diagnose COVID-19 is gesteld en 01.03.2024 (beide met de ICD-10-codes U07.1/U07.2 en/of een positieve SARS-CoV-2-test. Voor elke patiënt worden de volgende gegevens verzameld: leeftijd op het moment van de diagnose van COVID-19, geslacht, woonplaats en vaccinatiestatus tegen COVID-19.

Om de ernst van de ziekte te beoordelen, worden voor elk geval de volgende gegevens verzameld: ziekenhuisopname vanwege COVID-19, duur van de ziekenhuisopname, behoefte aan intensive care, behoefte aan mechanische beademing, fatale gevolgen en het optreden van gevolgen op de lange termijn. (post-COVID-19-aandoening en pediatrisch systemisch ontstekingsreactiesyndroom). Daarnaast worden gegevens verzameld over eventuele comorbide chronische en acute ziekten van de kinderen in de onderzoeksgroep. De uitkomstmaten worden vergeleken over vijf verschillende SARS-CoV-2 VOC-periodes: origineel, Alpha, Delta, Omicron BA.1/BA.2 en Omicron BA.4/BA.5.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

127277

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tartu, Estland
        • University of Tartu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle Estse kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar) die in een periode van drie jaar de diagnose COVID-19 of een positieve SARS-CoV-2-test hebben gekregen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SARS-CoV-2-positiviteit of COVID-19-diagnose (ICD-10-codes U07.1, U07.2)
  • COVID-19-diagnose in de volgende periode: 27/februari/2020 tot 01/mrt/2023

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd boven 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
COVID-19-kinderen en adolescenten
Alle Estse kinderen jonger dan 18 jaar met SARS-CoV-2-positiviteit of COVID-19-diagnose (ICD-10-codes U07.1, U07.2)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname vanwege COVID-19
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de observatieperiode in oktober 2023
Gevallen waarbij ziekenhuiszorg nodig is vanwege COVID-19, duur van de ziekenhuisopname, behoefte aan intensieve zorg
Vanaf inschrijving tot het einde van de observatieperiode in oktober 2023
Post-COVID-toestand
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de observatieperiode in oktober 2023
Het ontvangen van een post-COVID-19-syndroom (ICD-10-code U09)-diagnose na een acute COVID-19-infectie, de tijd van COVID-19 tot lange-COVID
Vanaf inschrijving tot het einde van de observatieperiode in oktober 2023
Diabetes mellitus
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de observatieperiode in oktober 2023
Het ontvangen van de diagnose diabetes mellitus (ICD-10 code E10) na een acute COVID-19-infectie
Vanaf inschrijving tot het einde van de observatieperiode in oktober 2023
MIS-C
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de observatieperiode in oktober 2023
Ontvangen van MIS-C-diagnose (ICD-10-code U10)
Vanaf inschrijving tot het einde van de observatieperiode in oktober 2023
Sterfte
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de observatieperiode in oktober 2023
Gevallen van COVID-19 die tot de dood hebben geleid
Vanaf inschrijving tot het einde van de observatieperiode in oktober 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De IPD die tijdens dit proces is verzameld, wordt niet gedeeld vanwege de wetgeving inzake gegevensbescherming.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren