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AUSWIRKUNG VERSCHIEDENER SARS-COV-2-VARIANTEN AUF DEN VERLAUF VON COVID-19 BEI ESTNISCHEN KINDERN

17. Januar 2025 aktualisiert von: Irja Lutsar, University of Tartu
Die Studie konzentriert sich auf estnische Kinder unter 18 Jahren, die im Zeitraum vom 27.02.2020 bis zum 01.03.2023 an COVID-19 erkrankt waren. Das Hauptziel besteht darin, die Risikofaktoren für eine schwere COVID-19-Erkrankung bei Kindern herauszufinden. Zu diesem Zweck umfasst die Studie ihre demografischen Daten, ihren Impfstatus und Details zur Schwere der Erkrankung, wie z. B. Krankenhausaufenthalte und langfristige Auswirkungen von COVID-19.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es werden Daten für alle Kinder unter 18 Jahren in Estland erhoben, bei denen zwischen dem 27.02.2020 COVID-19 diagnostiziert wurde und 01.03.2024 (entweder mit den ICD-10-Codes U07.1/U07.2 und/oder ein positiver SARS-CoV-2-Test. Für jeden Patienten werden folgende Daten erhoben: Alter zum Zeitpunkt der COVID-19-Diagnose, Geschlecht, Wohnort und COVID-19-Impfstatus.

Zur Beurteilung der Schwere der Erkrankung werden für jeden Fall folgende Daten erhoben: Krankenhausaufenthalt aufgrund von COVID-19, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Notwendigkeit einer Intensivpflege, Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung, tödlicher Ausgang und Auftreten von Langzeitfolgen (Post-COVID-19-Erkrankung und pädiatrisches systemisches Entzündungsreaktionssyndrom). Darüber hinaus werden Daten zu etwaigen komorbiden chronischen und akuten Erkrankungen der Kinder der Studiengruppe erhoben. Die Ergebnismaße werden über fünf verschiedene SARS-CoV-2-VOC-Zeiträume hinweg verglichen: Original, Alpha, Delta, Omicron BA.1/BA.2 und Omicron BA.4/BA.5.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

127277

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Estland
      • Tartu, Estland
        • University of Tartu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle estnischen Kinder und Jugendlichen (unter 18 Jahren), die innerhalb von 3 Jahren eine COVID-19-Diagnose oder einen positiven SARS-CoV-2-Test erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SARS-CoV-2-Positivität oder COVID-19-Diagnose (ICD-10-Codes U07.1, U07.2)
  • COVID-19-Diagnose im folgenden Zeitraum: 27.02.2020 bis 01.03.2023

Ausschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
COVID-19-Kinder und Jugendliche
Alle estnischen Kinder unter 18 Jahren mit SARS-CoV-2-Positivität oder COVID-19-Diagnose (ICD-10-Codes U07.1, U07.2)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt aufgrund von COVID-19
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Beobachtungszeitraums im Oktober 2023
Fälle, die aufgrund von COVID-19 eine Krankenhausbehandlung erfordern, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Notwendigkeit einer Intensivpflege
Von der Einschreibung bis zum Ende des Beobachtungszeitraums im Oktober 2023
Post-COVID-Zustand
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Beobachtungszeitraums im Oktober 2023
Erhalt einer Post-COVID-19-Syndrom-Diagnose (ICD-10-Code U09) nach einer akuten COVID-19-Infektion, der Zeit von COVID-19 bis zu Long-COVID
Von der Einschreibung bis zum Ende des Beobachtungszeitraums im Oktober 2023
Diabetes mellitus
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Beobachtungszeitraums im Oktober 2023
Erhalt der Diagnose Diabetes mellitus (ICD-10-Code E10) nach einer akuten COVID-19-Infektion
Von der Einschreibung bis zum Ende des Beobachtungszeitraums im Oktober 2023
MIS-C
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Beobachtungszeitraums im Oktober 2023
Erhalt der MIS-C-Diagnose (ICD-10-Code U10)
Von der Einschreibung bis zum Ende des Beobachtungszeitraums im Oktober 2023
Mortalität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende des Beobachtungszeitraums im Oktober 2023
Fälle von COVID-19, die zum Tod führten
Von der Einschreibung bis zum Ende des Beobachtungszeitraums im Oktober 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Tartu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 268/T-15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während dieser Studie gesammelten IPD werden aus Datenschutzgründen nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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