- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06784713
OLIKA SARS-COV-2-VARIANTERS EFFEKT PÅ FÖRLÅTET AV COVID-19 HOS ESTLANDSKA BARN
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Data samlas in för alla barn under 18 år i Estland som diagnostiserades med covid-19 mellan 27.02.2020 och 01.03.2024 (antingen med ICD-10-koderna U07.1/U07.2 och/eller ett positivt SARS-CoV-2-test. Följande data samlas in för varje patient: ålder vid tidpunkten för diagnosen covid-19, kön, bostadsort och covid-19-vaccinationsstatus.
För att bedöma svårighetsgraden av sjukdomen samlas följande data in för varje fall: sjukhusvistelse på grund av covid-19, sjukhusvistelsens längd, behov av intensivvård, behov av mekanisk ventilation, dödliga utfall och förekomst av långvariga följdsjukdomar (post-COVID-19-tillstånd och pediatriskt systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom). Dessutom samlas data om eventuella komorbida kroniska och akuta sjukdomar hos barnen i studiegruppen. Resultatmåtten jämförs över fem olika SARS-CoV-2 VOC-perioder: original, Alpha, Delta, Omicron BA.1/BA.2 och Omicron BA.4/BA.5.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tartu, Estland
- University of Tartu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- SARS-CoV-2-positivitet eller covid-19-diagnos (ICD-10-koder U07.1, U07.2)
- COVID-19-diagnos under följande tidsperiod: 27/feb/2020 till 01/mars/2023
Uteslutningskriterier:
- ålder över 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
COVID-19 barn och ungdomar
Alla estniska barn i åldern <18 år med SARS-CoV-2-positivitet eller covid-19-diagnos (ICD-10-koder U07.1, U07.2)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusinläggning på grund av covid-19
Tidsram: Från inskrivning till slutet av observationsperioden i oktober 2023
|
Fall som kräver sjukhusvård på grund av covid-19, sjukhusvistelselängd, behov av intensivvård
|
Från inskrivning till slutet av observationsperioden i oktober 2023
|
|
Tillstånd efter covid
Tidsram: Från inskrivning till slutet av observationsperioden i oktober 2023
|
Får diagnos efter covid-19 syndrom (ICD-10 kod U09) efter akut covid-19 infektion, tiden från covid-19 till lång covid
|
Från inskrivning till slutet av observationsperioden i oktober 2023
|
|
Diabetes mellitus
Tidsram: Från inskrivning till slutet av observationsperioden i oktober 2023
|
Får diagnosen diabetes mellitus (ICD-10 kod E10) efter akut covid-19-infektion
|
Från inskrivning till slutet av observationsperioden i oktober 2023
|
|
MIS-C
Tidsram: Från inskrivning till slutet av observationsperioden i oktober 2023
|
Tar emot MIS-C-diagnos (ICD-10 kod U10)
|
Från inskrivning till slutet av observationsperioden i oktober 2023
|
|
Dödlighet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av observationsperioden i oktober 2023
|
Fall av covid-19 som ledde till döden
|
Från inskrivning till slutet av observationsperioden i oktober 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 268/T-15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .