- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06784713
VLIV RŮZNÝCH VARIANT SARS-COV-2 NA PRŮBĚH COVID-19 U ESTONSKÝCH DĚTÍ
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Údaje se shromažďují pro všechny děti do 18 let v Estonsku, kterým byl diagnostikován COVID-19 mezi 27.02.2020 a 01.03.2024 (buď s kódy ICD-10 U07.1/U07.2 a/nebo pozitivní test na SARS-CoV-2. U každého pacienta se shromažďují následující údaje: věk v době diagnózy COVID-19, pohlaví, místo bydliště a stav očkování proti COVID-19.
Za účelem posouzení závažnosti onemocnění se pro každý případ shromažďují následující údaje: hospitalizace kvůli COVID-19, délka hospitalizace, potřeba intenzivní péče, potřeba mechanické ventilace, smrtelné následky a výskyt dlouhodobých následků (stav po COVID-19 a syndrom systémové zánětlivé reakce u dětí). Kromě toho se shromažďují údaje o všech komorbidních chronických a akutních onemocněních dětí ve studijní skupině. Výsledky měření jsou porovnávány v pěti různých obdobích VOC SARS-CoV-2: původní, Alpha, Delta, Omicron BA.1/BA.2 a Omicron BA.4/BA.5.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tartu, Estonsko
- University of Tartu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pozitivita SARS-CoV-2 nebo diagnóza COVID-19 (kódy ICD-10 U07.1, U07.2)
- Diagnóza COVID-19 v následujícím časovém období: 27. února 2020 až 1. března 2023
Kritéria vyloučení:
- věk nad 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
COVID-19 děti a dospívající
Všechny estonské děti ve věku < 18 let s pozitivitou SARS-CoV-2 nebo diagnózou COVID-19 (kódy ICD-10 U07.1, U07.2)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospitalizace kvůli COVID-19
Časové okno: Od zápisu do konce období pozorování v říjnu 2023
|
Případy vyžadující nemocniční péči kvůli COVID-19, délka hospitalizace, potřeba intenzivní péče
|
Od zápisu do konce období pozorování v říjnu 2023
|
|
Stav po COVID
Časové okno: Od zápisu do konce období pozorování v říjnu 2023
|
Přijetí po diagnóze syndromu COVID-19 (kód ICD-10 U09) po akutní infekci COVID-19, doba od COVID-19 po dlouhou dobu COVID
|
Od zápisu do konce období pozorování v říjnu 2023
|
|
Diabetes mellitus
Časové okno: Od zápisu do konce období pozorování v říjnu 2023
|
Příjem diagnózy diabetes mellitus (kód ICD-10 E10) po akutní infekci COVID-19
|
Od zápisu do konce období pozorování v říjnu 2023
|
|
MIS-C
Časové okno: Od zápisu do konce období pozorování v říjnu 2023
|
Příjem diagnózy MIS-C (kód ICD-10 U10)
|
Od zápisu do konce období pozorování v říjnu 2023
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Od zápisu do konce období pozorování v říjnu 2023
|
Případy COVID-19, které skončily smrtí
|
Od zápisu do konce období pozorování v říjnu 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 268/T-15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .