Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV RŮZNÝCH VARIANT SARS-COV-2 NA PRŮBĚH COVID-19 U ESTONSKÝCH DĚTÍ

17. ledna 2025 aktualizováno: Irja Lutsar, University of Tartu
Studie se zaměřuje na estonské děti do 18 let, které měly COVID-19 od 27.02.2020 do 01.03.2023. Hlavním cílem je zjistit rizikové faktory závažného onemocnění COVID-19 u dětí. Za tímto účelem studie zahrnuje jejich demografické údaje, stav očkování a podrobnosti o závažnosti onemocnění, jako je hospitalizace a dlouhodobé účinky COVID-19.

Přehled studie

Detailní popis

Údaje se shromažďují pro všechny děti do 18 let v Estonsku, kterým byl diagnostikován COVID-19 mezi 27.02.2020 a 01.03.2024 (buď s kódy ICD-10 U07.1/U07.2 a/nebo pozitivní test na SARS-CoV-2. U každého pacienta se shromažďují následující údaje: věk v době diagnózy COVID-19, pohlaví, místo bydliště a stav očkování proti COVID-19.

Za účelem posouzení závažnosti onemocnění se pro každý případ shromažďují následující údaje: hospitalizace kvůli COVID-19, délka hospitalizace, potřeba intenzivní péče, potřeba mechanické ventilace, smrtelné následky a výskyt dlouhodobých následků (stav po COVID-19 a syndrom systémové zánětlivé reakce u dětí). Kromě toho se shromažďují údaje o všech komorbidních chronických a akutních onemocněních dětí ve studijní skupině. Výsledky měření jsou porovnávány v pěti různých obdobích VOC SARS-CoV-2: původní, Alpha, Delta, Omicron BA.1/BA.2 a Omicron BA.4/BA.5.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

127277

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tartu, Estonsko
        • University of Tartu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny estonské děti a dospívající (do 18 let), kteří obdrželi diagnózu COVID-19 nebo pozitivní test na SARS-CoV-2 během 3 let

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pozitivita SARS-CoV-2 nebo diagnóza COVID-19 (kódy ICD-10 U07.1, U07.2)
  • Diagnóza COVID-19 v následujícím časovém období: 27. února 2020 až 1. března 2023

Kritéria vyloučení:

  • věk nad 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
COVID-19 děti a dospívající
Všechny estonské děti ve věku < 18 let s pozitivitou SARS-CoV-2 nebo diagnózou COVID-19 (kódy ICD-10 U07.1, U07.2)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace kvůli COVID-19
Časové okno: Od zápisu do konce období pozorování v říjnu 2023
Případy vyžadující nemocniční péči kvůli COVID-19, délka hospitalizace, potřeba intenzivní péče
Od zápisu do konce období pozorování v říjnu 2023
Stav po COVID
Časové okno: Od zápisu do konce období pozorování v říjnu 2023
Přijetí po diagnóze syndromu COVID-19 (kód ICD-10 U09) po akutní infekci COVID-19, doba od COVID-19 po dlouhou dobu COVID
Od zápisu do konce období pozorování v říjnu 2023
Diabetes mellitus
Časové okno: Od zápisu do konce období pozorování v říjnu 2023
Příjem diagnózy diabetes mellitus (kód ICD-10 E10) po akutní infekci COVID-19
Od zápisu do konce období pozorování v říjnu 2023
MIS-C
Časové okno: Od zápisu do konce období pozorování v říjnu 2023
Příjem diagnózy MIS-C (kód ICD-10 U10)
Od zápisu do konce období pozorování v říjnu 2023
Úmrtnost
Časové okno: Od zápisu do konce období pozorování v říjnu 2023
Případy COVID-19, které skončily smrtí
Od zápisu do konce období pozorování v říjnu 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD shromážděné během této zkoušky nebudou sdíleny kvůli zákonům na ochranu údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit