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不同 SARS-COV-2 变种对爱沙尼亚儿童 COVID-19 病程的影响

2025年1月17日 更新者:Irja Lutsar、University of Tartu
该研究重点关注 2020 年 2 月 27 日至 2023 年 3 月 1 日期间感染 COVID-19 的爱沙尼亚 18 岁以下儿童。 主要目的是找出儿童患重症 COVID-19 的危险因素。 为了做到这一点,该研究包括他们的人口统计数据、疫苗接种状况以及有关疾病严重程度的详细信息,例如住院情况和 COVID-19 的长期影响。

研究概览

详细说明

收集了 2020 年 2 月 27 日期间爱沙尼亚所有被诊断患有 COVID-19 的 18 岁以下儿童的数据 和 01.03.2024(ICD-10 代码 U07.1/U07.2 和/或 SARS-CoV-2 检测呈阳性。 为每位患者收集以下数据:诊断 COVID-19 时的年龄、性别、居住地和 COVID-19 疫苗接种状况。

为了评估疾病的严重程度,对每个病例​​收集以下数据:因 COVID-19 住院的情况、住院时间、需要重症监护、需要机械通气、死亡结果以及长期后遗症的发生(COVID-19 后病症和小儿全身炎症反应综合征)。 此外,还收集研究组儿童的任何合并慢性和急性疾病的数据。 比较了五个不同 SARS-CoV-2 VOC 时期的结果指标:原始、Alpha、Delta、Omicron BA.1/BA.2 和 Omicron BA.4/BA.5。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

127277

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

3 年内接受过 COVID-19 诊断或 SARS-CoV-2 检测呈阳性的所有爱沙尼亚儿童和青少年(18 岁以下)

描述

纳入标准:

  • SARS-CoV-2 阳性或 COVID-19 诊断(ICD-10 代码 U07.1、U07.2)
  • 以下时间段内的 COVID-19 诊断:2020 年 2 月 27 日至 2023 年 3 月 1 日

排除标准:

  • 年龄18岁以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
COVID-19 儿童和青少年
所有 18 岁以下的 SARS-CoV-2 阳性或 COVID-19 诊断的爱沙尼亚儿童(ICD-10 代码 U07.1、U07.2)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
因 COVID-19 住院
大体时间:自入学至2023年10月观察期结束
因 COVID-19 需要住院治疗的病例、住院时间、需要重症监护
自入学至2023年10月观察期结束
新冠疫情后的状况
大体时间:自入学至2023年10月观察期结束
急性 COVID-19 感染后接受 COVID-19 后综合征(ICD-10 代码 U09)诊断,从 COVID-19 到长期 COVID 的时间
自入学至2023年10月观察期结束
糖尿病
大体时间:自入学至2023年10月观察期结束
急性 COVID-19 感染后接受糖尿病(ICD-10 代码 E10)诊断
自入学至2023年10月观察期结束
管理信息系统
大体时间:自入学至2023年10月观察期结束
接收 MIS-C 诊断(ICD-10 代码 U10)
自入学至2023年10月观察期结束
死亡
大体时间:自入学至2023年10月观察期结束
导致死亡的 COVID-19 病例
自入学至2023年10月观察期结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月27日

初级完成 (实际的)

2023年3月1日

研究完成 (实际的)

2023年10月23日

研究注册日期

首次提交

2025年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月17日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月17日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于数据保护法,在整个试验过程中收集的 IPD 将不会被共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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