Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

EFFET DES DIFFÉRENTES VARIANTES DU SRAS-COV-2 SUR L'ÉVOLUTION DU COVID-19 CHEZ LES ENFANTS ESTONIENS

17 janvier 2025 mis à jour par: Irja Lutsar, University of Tartu
L’étude se concentre sur les enfants estoniens de moins de 18 ans qui ont eu le COVID-19 du 27.02.2020 au 01.03.2023. L’objectif principal est de découvrir les facteurs de risque de forme grave du COVID-19 chez les enfants. Pour ce faire, l’étude inclut leurs données démographiques, leur statut vaccinal et des détails sur la gravité de la maladie, comme l’hospitalisation et les effets à long terme du COVID-19.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les données sont collectées pour tous les enfants de moins de 18 ans en Estonie qui ont reçu un diagnostic de COVID-19 entre le 27.02.2020. et 01.03.2024 (soit avec les codes CIM-10 U07.1/U07.2 et/ou un test SARS-CoV-2 positif. Les données suivantes sont collectées pour chaque patient : âge au moment du diagnostic de la COVID-19, sexe, lieu de résidence et statut vaccinal contre la COVID-19.

Afin d'évaluer la gravité de la maladie, les données suivantes sont collectées pour chaque cas : hospitalisation due au COVID-19, durée de l'hospitalisation, besoin de soins intensifs, besoin de ventilation mécanique, issues fatales et survenue de séquelles à long terme. (état post-COVID-19 et syndrome de réponse inflammatoire systémique pédiatrique). De plus, des données sur les maladies chroniques et aiguës comorbides des enfants du groupe d'étude sont collectées. Les mesures des résultats sont comparées sur cinq périodes différentes de COV du SRAS-CoV-2 : original, Alpha, Delta, Omicron BA.1/BA.2 et Omicron BA.4/BA.5.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

127277

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tartu, Estonie
        • University of Tartu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les enfants et adolescents estoniens (de moins de 18 ans) qui ont reçu un diagnostic de COVID-19 ou un test SARS-CoV-2 positif sur une période de 3 ans

La description

Critères d'intégration :

  • Positivité au SRAS-CoV-2 ou diagnostic COVID-19 (codes CIM-10 U07.1, U07.2)
  • Diagnostic COVID-19 dans la période suivante : du 27/fév/2020 au 01/mars/2023

Critères d'exclusion :

  • âge supérieur à 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfants et adolescents COVID-19
Tous les enfants estoniens âgés de moins de 18 ans avec une positivité au SRAS-CoV-2 ou un diagnostic de COVID-19 (codes CIM-10 U07.1, U07.2)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisation due au COVID-19
Délai: De l'inscription à la fin de la période d'observation en octobre 2023
Cas nécessitant des soins hospitaliers en raison de la COVID-19, durée de l'hospitalisation, besoin de soins intensifs
De l'inscription à la fin de la période d'observation en octobre 2023
État post-COVID
Délai: De l'inscription à la fin de la période d'observation en octobre 2023
Recevoir un diagnostic de syndrome post-COVID-19 (code CIM-10 U09) après une infection aiguë au COVID-19, le temps écoulé entre le COVID-19 et le COVID long
De l'inscription à la fin de la période d'observation en octobre 2023
Diabète sucré
Délai: De l'inscription à la fin de la période d'observation en octobre 2023
Recevoir un diagnostic de diabète sucré (code CIM-10 E10) après une infection aiguë au COVID-19
De l'inscription à la fin de la période d'observation en octobre 2023
DIVERS-C
Délai: De l'inscription à la fin de la période d'observation en octobre 2023
Recevoir un diagnostic MIS-C (code CIM-10 U10)
De l'inscription à la fin de la période d'observation en octobre 2023
Mortalité
Délai: De l'inscription à la fin de la période d'observation en octobre 2023
Cas de COVID-19 ayant entraîné la mort
De l'inscription à la fin de la période d'observation en octobre 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

23 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les IPD collectées tout au long de cet essai ne seront pas partagées en raison des lois sur la protection des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner