- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06784713
EFFET DES DIFFÉRENTES VARIANTES DU SRAS-COV-2 SUR L'ÉVOLUTION DU COVID-19 CHEZ LES ENFANTS ESTONIENS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les données sont collectées pour tous les enfants de moins de 18 ans en Estonie qui ont reçu un diagnostic de COVID-19 entre le 27.02.2020. et 01.03.2024 (soit avec les codes CIM-10 U07.1/U07.2 et/ou un test SARS-CoV-2 positif. Les données suivantes sont collectées pour chaque patient : âge au moment du diagnostic de la COVID-19, sexe, lieu de résidence et statut vaccinal contre la COVID-19.
Afin d'évaluer la gravité de la maladie, les données suivantes sont collectées pour chaque cas : hospitalisation due au COVID-19, durée de l'hospitalisation, besoin de soins intensifs, besoin de ventilation mécanique, issues fatales et survenue de séquelles à long terme. (état post-COVID-19 et syndrome de réponse inflammatoire systémique pédiatrique). De plus, des données sur les maladies chroniques et aiguës comorbides des enfants du groupe d'étude sont collectées. Les mesures des résultats sont comparées sur cinq périodes différentes de COV du SRAS-CoV-2 : original, Alpha, Delta, Omicron BA.1/BA.2 et Omicron BA.4/BA.5.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tartu, Estonie
- University of Tartu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Positivité au SRAS-CoV-2 ou diagnostic COVID-19 (codes CIM-10 U07.1, U07.2)
- Diagnostic COVID-19 dans la période suivante : du 27/fév/2020 au 01/mars/2023
Critères d'exclusion :
- âge supérieur à 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Enfants et adolescents COVID-19
Tous les enfants estoniens âgés de moins de 18 ans avec une positivité au SRAS-CoV-2 ou un diagnostic de COVID-19 (codes CIM-10 U07.1, U07.2)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hospitalisation due au COVID-19
Délai: De l'inscription à la fin de la période d'observation en octobre 2023
|
Cas nécessitant des soins hospitaliers en raison de la COVID-19, durée de l'hospitalisation, besoin de soins intensifs
|
De l'inscription à la fin de la période d'observation en octobre 2023
|
|
État post-COVID
Délai: De l'inscription à la fin de la période d'observation en octobre 2023
|
Recevoir un diagnostic de syndrome post-COVID-19 (code CIM-10 U09) après une infection aiguë au COVID-19, le temps écoulé entre le COVID-19 et le COVID long
|
De l'inscription à la fin de la période d'observation en octobre 2023
|
|
Diabète sucré
Délai: De l'inscription à la fin de la période d'observation en octobre 2023
|
Recevoir un diagnostic de diabète sucré (code CIM-10 E10) après une infection aiguë au COVID-19
|
De l'inscription à la fin de la période d'observation en octobre 2023
|
|
DIVERS-C
Délai: De l'inscription à la fin de la période d'observation en octobre 2023
|
Recevoir un diagnostic MIS-C (code CIM-10 U10)
|
De l'inscription à la fin de la période d'observation en octobre 2023
|
|
Mortalité
Délai: De l'inscription à la fin de la période d'observation en octobre 2023
|
Cas de COVID-19 ayant entraîné la mort
|
De l'inscription à la fin de la période d'observation en octobre 2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 268/T-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .