ULIKE SARS-COV-2 VARIANTERS EFFEKT PÅ FORLØBET AV COVID-19 HOS ESTISKE BARN
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Data samles inn for alle barn under 18 år i Estland som ble diagnostisert med COVID-19 mellom 27.02.2020 og 01.03.2024 (enten med ICD-10-kodene U07.1/U07.2 og/eller en positiv SARS-CoV-2-test. Følgende data samles inn for hver pasient: alder på tidspunktet for covid-19-diagnosen, kjønn, bosted og covid-19-vaksinasjonsstatus.
For å vurdere alvorlighetsgraden av sykdommen samles følgende data inn for hvert enkelt tilfelle: sykehusinnleggelse på grunn av covid-19, lengde på sykehusinnleggelse, behov for intensivbehandling, behov for mekanisk ventilasjon, dødelige utfall og forekomst av langsiktige følgetilstander (post-COVID-19 tilstand og pediatrisk systemisk inflammatorisk respons syndrom). I tillegg samles data om eventuelle komorbide kroniske og akutte sykdommer hos barna i studiegruppen. Resultatmålene sammenlignes på tvers av fem forskjellige SARS-CoV-2 VOC-perioder: original, Alpha, Delta, Omicron BA.1/BA.2 og Omicron BA.4/BA.5.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tartu, Estland
- University of Tartu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- SARS-CoV-2-positivitet eller COVID-19-diagnose (ICD-10-koder U07.1, U07.2)
- COVID-19-diagnose i følgende tidsperiode: 27/feb/2020 til 01/mars/2023
Ekskluderingskriterier:
- alder over 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
COVID-19 barn og unge
Alle de estiske barna i alderen <18 år med SARS-CoV-2-positivitet eller COVID-19-diagnose (ICD-10-koder U07.1, U07.2)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelse på grunn av covid-19
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av observasjonsperioden i oktober 2023
|
Saker som krever sykehusbehandling på grunn av COVID-19, sykehusinnleggelseslengde, behov for intensivbehandling
|
Fra påmelding til slutten av observasjonsperioden i oktober 2023
|
|
Post-COVID tilstand
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av observasjonsperioden i oktober 2023
|
Får diagnose etter covid-19-syndrom (ICD-10-kode U09) etter akutt covid-19-infeksjon, tiden fra covid-19 til langvarig covid
|
Fra påmelding til slutten av observasjonsperioden i oktober 2023
|
|
Diabetes mellitus
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av observasjonsperioden i oktober 2023
|
Får diagnose diabetes mellitus (ICD-10 kode E10) etter akutt COVID-19-infeksjon
|
Fra påmelding til slutten av observasjonsperioden i oktober 2023
|
|
MIS-C
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av observasjonsperioden i oktober 2023
|
Mottar MIS-C diagnose (ICD-10 kode U10)
|
Fra påmelding til slutten av observasjonsperioden i oktober 2023
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av observasjonsperioden i oktober 2023
|
Tilfeller av COVID-19 som resulterte i død
|
Fra påmelding til slutten av observasjonsperioden i oktober 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 268/T-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .