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EFFETTI DELLE DIVERSE VARIANTI DEL SARS-COV-2 SUL CORSO DEL COVID-19 NEI BAMBINI ESTONI

17 gennaio 2025 aggiornato da: Irja Lutsar, University of Tartu
Lo studio si concentra sui bambini estoni sotto i 18 anni che hanno avuto il COVID-19 dal 27.02.2020 al 01.03.2023. L’obiettivo principale è scoprire i fattori di rischio per la forma grave di COVID-19 nei bambini. Per fare ciò, lo studio include i dati demografici, lo stato di vaccinazione e i dettagli sulla gravità della malattia, come il ricovero in ospedale e gli effetti a lungo termine del COVID-19.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I dati vengono raccolti per tutti i bambini sotto i 18 anni in Estonia a cui è stato diagnosticato il COVID-19 tra il 27.02.2020 e 01.03.2024 (sia con i codici ICD-10 U07.1/U07.2 e/o un test SARS-CoV-2 positivo. Per ciascun paziente vengono raccolti i seguenti dati: età al momento della diagnosi di COVID-19, sesso, luogo di residenza e stato di vaccinazione COVID-19.

Al fine di valutare la gravità della malattia, per ciascun caso vengono raccolti i seguenti dati: ricovero per COVID-19, durata del ricovero, necessità di terapia intensiva, necessità di ventilazione meccanica, esiti fatali e insorgenza di sequele a lungo termine (condizione post-COVID-19 e sindrome da risposta infiammatoria sistemica pediatrica). Inoltre, vengono raccolti dati su eventuali malattie croniche e acute in comorbidità dei bambini nel gruppo di studio. Le misure dei risultati vengono confrontate in cinque diversi periodi VOC SARS-CoV-2: originale, Alpha, Delta, Omicron BA.1/BA.2 e Omicron BA.4/BA.5.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

127277

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tartu, Estonia
        • University of Tartu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i bambini e gli adolescenti estoni (sotto i 18 anni) che hanno ricevuto la diagnosi di COVID-19 o il test SARS-CoV-2 positivo in un periodo di 3 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Positività al SARS-CoV-2 o diagnosi di COVID-19 (codici ICD-10 U07.1, U07.2)
  • Diagnosi di COVID-19 nel seguente periodo: dal 27/feb/2020 al 01/mar/2023

Criteri di esclusione:

  • età superiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini e adolescenti Covid-19
Tutti i bambini estoni di età <18 anni con positività al SARS-CoV-2 o diagnosi di COVID-19 (codici ICD-10 U07.1, U07.2)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero ospedaliero causa COVID-19
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di osservazione nell'ottobre 2023
Casi che necessitano di cure ospedaliere a causa del COVID-19, durata del ricovero, necessità di terapia intensiva
Dall'iscrizione alla fine del periodo di osservazione nell'ottobre 2023
Condizione post-COVID
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di osservazione nell'ottobre 2023
Ricezione della diagnosi di sindrome post COVID-19 (codice ICD-10 U09) dopo un'infezione acuta da COVID-19, il tempo che intercorre tra il COVID-19 e il COVID-19 lungo
Dall'iscrizione alla fine del periodo di osservazione nell'ottobre 2023
Diabete mellito
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di osservazione nell'ottobre 2023
Ricezione di diagnosi di diabete mellito (codice ICD-10 E10) dopo infezione acuta da COVID-19
Dall'iscrizione alla fine del periodo di osservazione nell'ottobre 2023
MIS-C
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di osservazione nell'ottobre 2023
Ricevere la diagnosi MIS-C (codice ICD-10 U10)
Dall'iscrizione alla fine del periodo di osservazione nell'ottobre 2023
Mortalità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di osservazione nell'ottobre 2023
Casi di COVID-19 che hanno provocato la morte
Dall'iscrizione alla fine del periodo di osservazione nell'ottobre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli IPD raccolti durante questo studio non saranno condivisi a causa delle leggi sulla protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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