- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06784713
EFFETTI DELLE DIVERSE VARIANTI DEL SARS-COV-2 SUL CORSO DEL COVID-19 NEI BAMBINI ESTONI
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I dati vengono raccolti per tutti i bambini sotto i 18 anni in Estonia a cui è stato diagnosticato il COVID-19 tra il 27.02.2020 e 01.03.2024 (sia con i codici ICD-10 U07.1/U07.2 e/o un test SARS-CoV-2 positivo. Per ciascun paziente vengono raccolti i seguenti dati: età al momento della diagnosi di COVID-19, sesso, luogo di residenza e stato di vaccinazione COVID-19.
Al fine di valutare la gravità della malattia, per ciascun caso vengono raccolti i seguenti dati: ricovero per COVID-19, durata del ricovero, necessità di terapia intensiva, necessità di ventilazione meccanica, esiti fatali e insorgenza di sequele a lungo termine (condizione post-COVID-19 e sindrome da risposta infiammatoria sistemica pediatrica). Inoltre, vengono raccolti dati su eventuali malattie croniche e acute in comorbidità dei bambini nel gruppo di studio. Le misure dei risultati vengono confrontate in cinque diversi periodi VOC SARS-CoV-2: originale, Alpha, Delta, Omicron BA.1/BA.2 e Omicron BA.4/BA.5.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Tartu, Estonia
- University of Tartu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Positività al SARS-CoV-2 o diagnosi di COVID-19 (codici ICD-10 U07.1, U07.2)
- Diagnosi di COVID-19 nel seguente periodo: dal 27/feb/2020 al 01/mar/2023
Criteri di esclusione:
- età superiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Bambini e adolescenti Covid-19
Tutti i bambini estoni di età <18 anni con positività al SARS-CoV-2 o diagnosi di COVID-19 (codici ICD-10 U07.1, U07.2)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricovero ospedaliero causa COVID-19
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di osservazione nell'ottobre 2023
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Casi che necessitano di cure ospedaliere a causa del COVID-19, durata del ricovero, necessità di terapia intensiva
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Dall'iscrizione alla fine del periodo di osservazione nell'ottobre 2023
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Condizione post-COVID
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di osservazione nell'ottobre 2023
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Ricezione della diagnosi di sindrome post COVID-19 (codice ICD-10 U09) dopo un'infezione acuta da COVID-19, il tempo che intercorre tra il COVID-19 e il COVID-19 lungo
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Dall'iscrizione alla fine del periodo di osservazione nell'ottobre 2023
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Diabete mellito
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di osservazione nell'ottobre 2023
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Ricezione di diagnosi di diabete mellito (codice ICD-10 E10) dopo infezione acuta da COVID-19
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Dall'iscrizione alla fine del periodo di osservazione nell'ottobre 2023
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MIS-C
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di osservazione nell'ottobre 2023
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Ricevere la diagnosi MIS-C (codice ICD-10 U10)
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Dall'iscrizione alla fine del periodo di osservazione nell'ottobre 2023
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Mortalità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del periodo di osservazione nell'ottobre 2023
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Casi di COVID-19 che hanno provocato la morte
|
Dall'iscrizione alla fine del periodo di osservazione nell'ottobre 2023
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 268/T-15
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